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La Food and Drug Administration américaine élabore des orientations pour l’utilisation de l’intelligence artificielle générative dans les dispositifs médicaux, en mettant l’accent sur l’évaluation fondée sur les compétences, les modèles de base et la surveillance après la mise sur le marché. Des questions fondamentales restent ouvertes concernant les limites du contrôle et la responsabilité des entreprises en cas de dégradation des performances des modèles au fil du temps.