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米国食品医薬品局は、透明な歯列矯正装置が処方箋に基づいて使用される機器であり、歯科医または矯正歯科医による評価と経過観察が必要だと説明しています。同局は、専門家の監督なしに消費者へ直接販売される製品について警告し、そのリスクと、機器の承認状況を確認する方法を説明しています。