CDRH Regulatory Reliance Portal

A FDA explica como as autoridades reguladoras se baseiam em suas decisões no campo dos dispositivos médicos

O CDRH lançou um portal de referência que explica programas de confiança regulatória em avaliações e decisões de outras autoridades reguladoras, com foco no aproveitamento de dados da FDA sem transferir a responsabilidade pela decisão nem reduzir os requisitos de segurança. O portal oferece orientações para verificar a correspondência dos dispositivos e de seus locais de fabricação, além de acompanhar a segurança após a comercialização.