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美国食品药品监督管理局说明，透明牙齿矫治器属于处方器械，需要由牙医或正畸专科医生进行评估和随访。该机构警告消费者不要使用未经专业监督、直接销售给消费者的产品，并解释相关风险以及如何核实器械是否获得许可。