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FDA解释监管机构如何依赖其在医疗器械领域的决定

CDRH推出了一个参考门户，解释如何通过依赖其他监管机构的评估和决定来开展监管依赖计划，重点是在不转移决策责任或降低安全要求的情况下利用FDA数据。该门户提供了核实器械及其制造地点一致性以及开展上市后安全监测的指导。