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Beta Bionics 已获得美国食品药品监督管理局对 Mint 贴片式胰岛素泵的许可。该设备可佩戴三天，容纳 200 个单位的胰岛素。公司计划于 2027 年第一季度通过药房渠道在美国推出该产品，从而与 Insulet 展开直接竞争。
CDRH推出了一个参考门户，解释如何通过依赖其他监管机构的评估和决定来开展监管依赖计划，重点是在不转移决策责任或降低安全要求的情况下利用FDA数据。该门户提供了核实器械及其制造地点一致性以及开展上市后安全监测的指导。