حصلت GE HealthCare على علامة CE لجهازها Photonova Spectra للتصوير المقطعي المحوسب الطيفي بالفوتونات، في خطوة تتيح للشركة بدء الأنشطة التجارية في الدول التي تقبل شهادة المطابقة الأوروبية. ويأتي ذلك بعد قرارات تنظيمية سابقة في الولايات المتحدة واليابان، ويمهد لإطلاق الجهاز في أوروبا.
تستهدف التقنية تحسين وضوح الصور والتباين مقارنة بأنظمة التصوير المقطعي التقليدية. وبموجب علامة CE، يمكن بيع الجهاز في أسواق تشمل الاتحاد الأوروبي وسويسرا والمملكة المتحدة، كما قد تختصر الشهادة مسار الوصول إلى أسواق أخرى، من بينها أستراليا وسنغافورة، وفق ما أوردته المادة.
كيف تختلف تقنية التصوير بالفوتونات؟
تعتمد أجهزة التصوير المقطعي التقليدية على كواشف تحول الأشعة السينية إلى ضوء قبل معالجة الإشارة. أما تقنية عدّ الفوتونات فتقيس فوتونات الأشعة السينية بصورة مباشرة وتحدد طاقة كل فوتون. وترى GE HealthCare أن إزالة خطوة التحويل الوسيطة قد تقلل فقدان المعلومات، وتنتج صوراً أكثر فائدة للأطباء.
ولا تعني علامة CE وحدها إثبات تفوق سريري شامل على جميع أنظمة التصوير القائمة؛ فهي تفتح الطريق التنظيمي والتجاري في الأسواق المعنية. وستساعد الاستخدامات الواقعية والتقييمات السريرية على تحديد القيمة العملية للجهاز في مجالات مختلفة.
منافسة مباشرة مع Siemens Healthineers
تدخل GE HealthCare بهذا الجهاز سوقاً سبقت إليها Siemens Healthineers، التي حصلت أجهزة Naeotom Alpha التابعة لها على أول تصاريح للاستخدام في أوروبا عام 2021. وكانت GE قد استحوذت على شركة Prismatic Sensors في 2020، في رهان على تقنية الاستشعار اللازمة للتصوير المقطعي بالفوتونات.
وبحسب محللي Citi Research الذين نقلت المادة عنهم، قد تتميز Photonova بسهولة التركيب وتقنية المستشعر، رغم تأخر GE HealthCare في دخول السوق مقارنة بمنافستها. وتكتسب المنافسة أهمية إضافية لأن برنْد مونتاغ، الرئيس التنفيذي لـ Siemens Healthineers، قال في مكالمة أرباح خلال يوليو إن أجهزة التصوير بالفوتونات تمثل نحو 30% من إجمالي أحجام طلبات معدات التصوير المقطعي لدى الشركة.
ما الذي سيحدث بعد الموافقة؟
وسعت GE HealthCare تعاونها مع المركز الطبي الأكاديمي البلجيكي UZ Brussel والمستشفى الجامعي الدنماركي Rigshospitalet لتقييم Photonova في مجالات علاجية تشمل أمراض القلب والأورام. وتوفر هذه الشراكات اختباراً عملياً للتقنية خارج مرحلة الموافقات التنظيمية.
وفي الولايات المتحدة، قالت الشركة إن العملاء أبدوا «اهتماماً قوياً» بالجهاز بعد حصوله على تصريح إدارة الغذاء والدواء في مارس. ومع ذلك، وصف الرئيس التنفيذي بيتر أردويني مساهمة الجهاز في دفتر الطلبات خلال الربع الثاني بأنها «محدودة»، مع توقع أن يصبح محرك نمو «مهماً» ابتداءً من أواخر هذا العام.
القراءة التحريرية: التغيير الفعلي هو انتقال Photonova من مرحلة التطوير والموافقات إلى مرحلة التوسع التجاري متعدد الأسواق. لكن حجم الطلبات المستقبلية، وسرعة اعتماد المستشفيات، والنتائج التي ستظهر من تعاون GE HealthCare مع المراكز الطبية، ستحدد ما إذا كانت سهولة التركيب وتقنية المستشعر كافيتين لتقليص الفارق مع Siemens Healthineers.
كيف أعددنا هذا الخبر؟
اعتمد الخبر على المصدر الأصلي الموضح أعلاه. قد نستخدم أدوات آلية للمساعدة في الاستخراج والتصنيف والصياغة،
لكن النشر يخضع لقواعد تمنع المحتوى المكرر والقصير أو الروتيني منخفض القيمة.
اقرأ سياستنا التحريرية.