مسار تنظيمي تستخدمه FDA للأجهزة الجديدة منخفضة إلى متوسطة المخاطر التي لا تملك تصنيفاً تنظيمياً قائماً.
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترخيصاً لجهاز Aletta من Vitestro، وهو نظام روبوتي يستخدم التصوير والموجات فوق الصوتية والذكاء الاصطناعي لسحب عينات الدم من دون تدخل يدوي مباشر من مختص طوال الإجراء. وقد يتيح الجهاز لمختص واحد الإشراف على ما يصل إلى ثلاثة أجهزة، في وقت تواجه فيه الولايات المتحدة نقصاً في العاملين المدربين على سحب الدم.
أجازت FDA جهاز Aletta من Vitestro، وهو أول جهاز روبوتي مستقل من نوعه يسحب الدم من ذراع المريض من دون تدخل يدوي مباشر أثناء الإجراء. يقتصر الاستخدام حالياً على البالغين في العيادات الخارجية، مع بقاء كل جلسة تحت إشراف مختص مدرّب على سحب الدم.