مسار تصريح تنظيمي لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ذُكر في سياق طلب الموافقة على خوارزمية 3D Intelligence.
حصلت Beta Bionics على تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمضخة الإنسولين اللاصقة Mint، التي ترتدي ثلاثة أيام وتستوعب 200 وحدة من الإنسولين. وتخطط الشركة لإطلاقها في الولايات المتحدة خلال الربع الأول من 2027 عبر قنوات الصيدليات، ما يفتح منافسة مباشرة مع Insulet.
أطلقت CDRH بوابة مرجعية تشرح برامج الاعتماد التنظيمي على تقييمات وقرارات الجهات الرقابية الأخرى، مع التركيز على الاستفادة من بيانات FDA من دون نقل مسؤولية القرار أو تقليص متطلبات السلامة. وتقدم البوابة إرشادات للتحقق من تطابق الأجهزة ومواقع تصنيعها ومتابعة السلامة بعد التسويق.