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Die FDA erläutert den Mechanismus des Small Business Determination-Programms für Unternehmen, die eine Reduzierung oder Befreiung von Gebühren für Anträge auf Medizinprodukte beantragen, mit je nach Art der Vergünstigung unterschiedlichen finanziellen Schwellenwerten, Unterlagen und Fristen. Der Antrag muss elektronisch über die Portale User Fee System und CDRH Portal eingereicht und der Status jedes Geschäftsjahr erneuert werden.