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La FDA explica el mecanismo del programa Small Business Determination para las empresas que solicitan una reducción o exención de las tasas de solicitudes de dispositivos médicos, con diferentes límites financieros, documentos y plazos según el tipo de beneficio. La solicitud debe presentarse electrónicamente a través de los portales User Fee System y CDRH Portal, y la condición debe renovarse cada año fiscal.