La Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada para la Salud (ARPA-H) anunció subvenciones por más de 100 millones de dólares a cuatro entidades que trabajan en el desarrollo de biosensores portátiles para monitorear indicadores relacionados con la insuficiencia cardíaca, los ataques cardíacos, la inflamación y las transiciones de la perimenopausia. La agencia planea comprometer un total de 117,4 millones de dólares durante 4,5 años en el marco del programa Delphi.
Cuatro vías para desarrollar los sensores
El Instituto Tecnológico de Massachusetts (MIT) recibió la mayor subvención, por un valor de hasta 37,9 millones de dólares, para desarrollar un parche portátil de grado clínico que monitoree continuamente indicadores de insuficiencia cardíaca. Según ARPA-H, el parche obtendrá su energía del calor corporal del paciente y utilizará inteligencia artificial en el chip, diseñada para consumir poca energía.
Novelna, una empresa de proteómica con sede en California, recibirá hasta 33,2 millones de dólares para desarrollar un parche que mida la inflamación después de un ataque cardíaco, con el objetivo de ayudar a reducir los reingresos hospitalarios. El dispositivo utilizará el cuerpo humano para transmitir datos, lo que contribuirá a prolongar la duración de la batería.
La Universidad de Nueva York recibió hasta 30,8 millones de dólares para desarrollar un parche que monitoree continuamente la inflamación mediante sondas microscópicas colocadas debajo de la piel. El diseño incluye sensores basados en ADN, además de recolección de energía de fuentes de radiofrecuencia como Bluetooth y Wi-Fi.
La Universidad de Washington recibió hasta 7,5 millones de dólares para desarrollar un parche de consumo extremadamente bajo que siga los cambios asociados con la perimenopausia. El equipo utilizará proteínas para medir biomarcadores en el sudor, con la posibilidad de regenerar y reutilizar estas proteínas mediante la modificación del pH local del sensor, a fin de mantener su sensibilidad y fiabilidad durante períodos más prolongados.
¿Qué cambia el programa Delphi?
ARPA-H lanzó el programa en marzo con el objetivo de superar las limitaciones de las plataformas de sensores portátiles, normalmente diseñadas para una sola aplicación. La visión del programa se basa en un enfoque de «chiplet» que permite a los desarrolladores integrar distintos biosensores e intercambiarlos según los indicadores que deban medirse, en lugar de construir una plataforma independiente para cada uso.
La importancia práctica de este enfoque no se refiere únicamente a la financiación, sino también al intento de abordar desafíos persistentes en los dispositivos médicos portátiles: funcionamiento a largo plazo, consumo de energía, transmisión de datos y ampliación del conjunto de indicadores que pueden medirse. Sin embargo, la fuente describe proyectos en desarrollo y todavía no demuestra que ninguno de los dispositivos esté listo para su uso clínico o comercial.
Etapas de validación y limitaciones
ARPA-H espera que los equipos demuestren una interoperabilidad completa y cumplan normas de comunicación seguras durante los primeros 18 meses. Después de 24 meses, se supone que deberán presentar prototipos in vivo e identificar sensores adicionales para ampliar el alcance de los biomarcadores. Para el mes 54, la agencia tiene como objetivo completar ensayos clínicos o estudios de factores humanos.
Estos plazos significan que el valor médico de los proyectos seguirá dependiendo de los resultados de las pruebas posteriores, incluidos la precisión de las mediciones, la estabilidad de los sensores y la seguridad de su uso en seres humanos. Asimismo, las subvenciones anunciadas son importes máximos potenciales y no necesariamente financiación desembolsada íntegramente por adelantado.