Sağlık İleri Araştırma Projeleri Ajansı (ARPA-H), kalp yetmezliği, kalp krizleri ve inflamasyonla ilişkili göstergeleri ve perimenopoz geçişlerini izlemek üzere giyilebilir biyosensör cihazlar geliştiren dört kuruluşa 100 milyon doların üzerinde hibe verildiğini açıkladı. Ajans, Delphi programı kapsamında 4,5 yıl boyunca toplam 117,4 milyon dolarlık taahhütte bulunmayı planlıyor.
Sensör geliştirme için dört yol
En büyük hibeyi alan Massachusetts Teknoloji Enstitüsü (MIT), kalp yetmezliği göstergelerini sürekli izleyen klinik düzeyde giyilebilir bir yama geliştirmek için 37,9 milyon dolara kadar kaynak aldı. ARPA-H'ye göre yama, enerjisini hastanın vücut ısısından elde edecek ve düşük enerji tüketimi için tasarlanmış çip üzerinde yapay zekâ kullanacak.
Kaliforniya merkezli bir proteomik şirketi olan Novelna, kalp krizi sonrasında inflamasyonu ölçen ve hastaneye yeniden yatışların azaltılmasına yardımcı olmayı amaçlayan bir yama geliştirmek için 33,2 milyon dolara kadar kaynak alacak. Cihaz, verileri iletmek için insan vücudunu kullanacak ve bu da pil ömrünün uzatılmasına yardımcı olacak.
New York Üniversitesi ise deri altına yerleştirilen mikroskobik problar aracılığıyla inflamasyonu sürekli izleyen bir yama geliştirmek için 30,8 milyon dolara kadar kaynak aldı. Tasarımda DNA tabanlı sensörlerin yanı sıra Bluetooth ve Wi-Fi gibi radyo frekansı kaynaklarından enerji hasadı da yer alıyor.
Washington Üniversitesi, perimenopoz dönemiyle ilişkili değişimleri takip eden son derece düşük tüketimli bir yama geliştirmek için 7,5 milyon dolara kadar kaynak aldı. Ekip, terdeki biyobelirteçleri ölçmek için proteinler kullanacak; sensörün hassasiyetini ve güvenilirliğini daha uzun süre korumak amacıyla yerel sensörün pH değerini değiştirerek bu proteinleri yenileme ve yeniden kullanma imkânı bulunacak.
Delphi programı neyi değiştiriyor?
ARPA-H programı, genellikle tek bir uygulama için tasarlanan giyilebilir sensör platformlarının sınırlamalarının ötesine geçmek amacıyla programı mart ayında başlattı. Programın vizyonu, geliştiricilerin farklı biyosensörleri entegre etmesine ve ölçülmesi gereken göstergelere göre bunları değiştirmesine olanak tanıyan bir «chiplet» yaklaşımına dayanıyor; böylece her kullanım için ayrı bir platform oluşturulması gerekmiyor.
Bu yaklaşımın pratik önemi yalnızca finansmanla ilgili değil; aynı zamanda giyilebilir tıbbi cihazlarda süregelen zorlukları ele alma girişimiyle de ilgili: uzun süreli çalışma, enerji tüketimi, veri aktarımı ve ölçülebilen göstergelerin kapsamının genişletilmesi. Bununla birlikte kaynak, geliştirme aşamasındaki projeleri tanımlıyor ve cihazlardan herhangi birinin klinik veya ticari kullanıma hazır olduğunu henüz kanıtlamıyor.
Doğrulama aşamaları ve sınırlamalar
ARPA-H, ekiplerin ilk 18 ay içinde tam birlikte çalışabilirliği kanıtlamasını ve güvenli iletişim standartlarına uymasını bekliyor. 24 ayın ardından ekiplerin vücut içi prototipler sunması ve biyobelirteçlerin kapsamını genişletmek üzere ek sensörleri belirlemesi öngörülüyor. Ajans, 54. aya kadar klinik çalışmaları veya insan faktörleri araştırmalarını tamamlamayı hedefliyor.
Bu takvimler, projelerin tıbbi değerinin ölçüm doğruluğu, sensörlerin kararlılığı ve insanlar üzerinde kullanım güvenliği dâhil olmak üzere sonraki testlerin sonuçlarına bağlı kalacağı anlamına geliyor. Ayrıca açıklanan hibeler, mutlaka peşin ödenmiş tam finansman değil, olası azami tutarlardır.