Virtuoso Surgical社は、膀胱腫瘍切除のための内視鏡手術専用のロボットシステムについて、de novo経路を通じて米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得した。このシステムは、内視鏡を介して器具を挿入する腔内処置用に設計された、新しいカテゴリーの電気機械的手術システムの代表である。
動作メカニズムと技術革新
このシステムは、標準的な内視鏡の先端に取り付けられた2つの小型ロボットアームに基づいており、外科医は外科的切開を必要とせずに尿道を通じて操作することができる。システムの技術的価値は、腫瘍を小さな破片に砕く従来の方法ではなく、腫瘍を一つの塊または大きな部分として除去する一括切除（En bloc resection）技術を実行できる能力にある。
なぜこのニュースが重要なのか？
膀胱腫瘍の治療において、診断の精度とがんの病期（ステージ）の特定は極めて重要である。従来の方法で腫瘍を砕くと組織が損傷し、病理医が正確に状態を評価することが困難になる。Virtuosoシステムは、腫瘍の完全性を維持することで、より高品質な組織サンプルを提供し、より正確な治療計画をサポートする。
香港中文大学で行われたVIABLE研究の結果、このシステムの高い有効性が示された。がんの病期特定に不可欠な排尿筋（Detrusor muscle）が、切除されたサンプルの94%で確認された。これは従来の約70%という割合を上回るものであり、手術中の有害事象も記録されなかった。
利用可能性と将来の計画
同社は、主要な泌尿器科センターに焦点を当て、2027年中に米国でのシステムの中心的展開を開始する予定である。また、同社は、硬性内視鏡を使用する他の外科分野へのプラットフォームの用途拡大を検討しており、すでに婦人科、肺処置、脳神経外科の分野で初期試験を完了している。