حصلت شركة Virtuoso Surgical على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عبر مسار de novo لنظامها الروبوتي المخصص للجراحات التنظيرية لاستئصال أورام المثانة. يمثل هذا النظام فئة جديدة من الأنظمة الجراحية الكهروميكانيكية المصممة للإجراءات داخل التجويف، حيث يتم إدخال الأدوات عبر منظار داخلي.
آلية العمل والابتكار التقني
يعتمد النظام على ذراعين روبوتيتين مصغرتين مثبتتين في طرف منظار داخلي قياسي، مما يسمح للجراحين بالعمل عبر الإحليل دون الحاجة إلى أي شقوق جراحية. تكمن القيمة التقنية للنظام في قدرته على تنفيذ تقنية الاستئصال الكامل (En bloc resection)، وهي عملية إزالة الورم كقطعة واحدة أو في أجزاء كبيرة، بدلاً من الطريقة التقليدية التي تعتمد على تفتيت الورم إلى أجزاء صغيرة.
لماذا يهم هذا الخبر؟
تعد دقة التشخيص وتحديد مرحلة السرطان أمراً حيوياً في علاج أورام المثانة. يؤدي تفتيت الورم بالطرق التقليدية إلى تلف الأنسجة، مما يصعب على أخصائيي الأمراض تقييم الحالة بدقة. من خلال الحفاظ على سلامة الورم، يوفر نظام Virtuoso عينات أنسجة ذات جودة أعلى، وهو ما يدعم خطط العلاج الأكثر دقة.
أظهرت نتائج دراسة VIABLE التي أجريت في جامعة هونغ كونغ الصينية فعالية عالية للنظام؛ حيث تم العثور على العضلة الناصرة (Detrusor muscle) -وهي ضرورية لتحديد مرحلة السرطان- في 94% من العينات المستأصلة، متجاوزةً بذلك المعدل التقليدي الذي يبلغ حوالي 70%، ودون تسجيل أي أحداث سلبية أثناء الجراحة.
التوفر والخطط المستقبلية
من المقرر أن تبدأ الشركة إطلاقاً مركزياً للنظام في الولايات المتحدة خلال عام 2027، مع التركيز على مراكز المسالك البولية الرائدة. وتخطط الشركة لاستكشاف إمكانية توسيع نطاق استخدام المنصة ليشمل تخصصات جراحية أخرى تستخدم المناظير الصلبة، حيث أكملت بالفعل تجارب أولية في مجالات أمراض النساء، وإجراءات الرئة، وجراحة الأعصاب.
كيف أعددنا هذا الخبر؟
اعتمد الخبر على المصدر الأصلي الموضح أعلاه. قد نستخدم أدوات آلية للمساعدة في الاستخراج والتصنيف والصياغة،
لكن النشر يخضع لقواعد تمنع المحتوى المكرر والقصير أو الروتيني منخفض القيمة.
اقرأ سياستنا التحريرية.