Medicare

医療機器企業はMDUFA VI合意を支持、患者は市販後の安全性強化を要求

米国における医療機器手数料の資金調達に関する最新の合意は業界から幅広い支持を得ているが、患者団体は、市販後の機器を監視するためのリアルワールドエビデンスの利用拡大を求めている。合意には、外国企業の手数料引き上げ、医療機器部門における採用に関する透明性の向上、TAPプログラムの恒久化が盛り込まれている。