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米国における医療機器手数料の資金調達に関する最新の合意は業界から幅広い支持を得ているが、患者団体は、市販後の機器を監視するためのリアルワールドエビデンスの利用拡大を求めている。合意には、外国企業の手数料引き上げ、医療機器部門における採用に関する透明性の向上、TAPプログラムの恒久化が盛り込まれている。
米国食品医薬品局（FDA）は、一般用医療機器の製造業者が考慮すべき規制および設計上の基準を明確にしている。これには、使いやすさや表示から、臨床的エビデンス、接続されたソフトウェアまでが含まれる。また、処方箋が必要な用途から消費者が直接使用する用途へ機器を転用する際に、新たな510(k)申請、De Novo申請、またはPMA申請が必要となる可能性がある時期についても説明している。