Компания Oura, специализирующаяся на умных кольцах, стремится привлечь до 2,2 млрд долларов посредством первичного публичного размещения акций, говорится в раскрытии информации, представленном в понедельник компетентным органам. Компания пока не определила окончательную цену размещения, но оценила ее в диапазоне от 40 до 44 долларов за акцию. Oura намерена предложить 13,5 млн новых акций, тогда как существующие акционеры продадут 36,5 млн акций, что в общей сложности составит 50 млн акций.
Oura планирует торговаться на рынке Nasdaq под тикером OURA. Ее деятельность основана на продаже умных колец и связанных с ними подписок, при этом документы о размещении указывают на рост выручки компании от обоих источников.
Что отличает это размещение?
IPO проходит на фоне более масштабной трансформации рынка носимых устройств: компании пытаются добавлять функции, связанные со здоровьем, выходящие за рамки отслеживания активности, сна и стресса. В настоящее время Oura предоставляет измерения и показатели, связанные с этими направлениями, а также позволяет загружать результаты анализов крови. Кроме того, компания заключила партнерства с Dexcom, специализирующейся на устройствах непрерывного мониторинга глюкозы, и ResMed, производящей устройства для лечения апноэ во сне и других респираторных заболеваний.
Однако расширение медицинских функций ставит компанию на границу между инструментами для поддержания здоровья и медицинскими устройствами, подпадающими под регулирование. Согласно материалу, ни одна из действующих функций Oura не получила разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) как медицинское устройство, поскольку они относятся к исключению для продуктов, связанных с поддержанием здоровья.
Регуляторные ограничения и судебное дело
Oura заявляет, что планирует предоставить инструмент, отслеживающий тенденции ночного артериального давления, — функцию, которую FDA считает относящейся к поддержанию здоровья. Одновременно компания изучает функцию, предназначенную для выявления скрытых рисков высокого артериального давления; если она превратится в регулируемый медицинский продукт, этой функции потребуется пройти проверку регулирующего органа.
В документах о размещении компания предупредила, что нет гарантии, что FDA сочтет ее функции освобожденными от регулирования медицинских устройств. Компания отметила, что общие рекомендации в сфере поддержания здоровья могут в будущем измениться и сузить перечень продуктов, которые ведомство сможет относить к исключению по своему регуляторному усмотрению. Ранее в этом году FDA изменила эти рекомендации без предварительного уведомления, разрешив некоторым носимым устройствам, измеряющим артериальное давление, пользоваться исключением для продуктов, связанных с поддержанием здоровья, при соблюдении определенных условий.
Oura также столкнулась с предложенным коллективным иском, касающимся точности функций отслеживания сна. Это юридический фактор, который добавляется к рискам, подлежащим оценке инвесторами перед размещением.
Почему эта новость важна?
Размещение становится испытанием для рынка потребительских устройств для здоровья не в меньшей степени, чем финансовым шагом для Oura. Успех компании зависит от модели, объединяющей аппаратные устройства и подписки, но одновременно требует тщательного управления заявлениями о состоянии здоровья и границами регуляторного исключения. Раскрытие информации пока не определяет окончательную цену IPO или его результат, а регуляторный статус будущих функций по-прежнему будет зависеть от интерпретации FDA и меняющихся рекомендаций ведомства.