Das auf Smart-Ringe spezialisierte Unternehmen Oura strebt laut einer am Montag bei den zuständigen Behörden eingereichten Offenlegung die Aufnahme von bis zu 2,2 Milliarden US-Dollar durch einen Börsengang an. Das Unternehmen hat den endgültigen Angebotspreis noch nicht festgelegt, schätzt den Preis je Aktie jedoch auf 40 bis 44 US-Dollar. Es beabsichtigt, 13,5 Millionen neue Aktien anzubieten, während bestehende Aktionäre 36,5 Millionen Aktien verkaufen werden, insgesamt also 50 Millionen Aktien.
Oura plant, unter dem Tickersymbol OURA an der Nasdaq gehandelt zu werden. Das Geschäft basiert auf dem Verkauf von Smart-Ringen und damit verbundenen Abonnements, wobei aus den Angebotsunterlagen ein Umsatzwachstum des Unternehmens aus diesen beiden Quellen hervorgeht.
Was zeichnet den Börsengang aus?
Der Börsengang findet nicht losgelöst von einem umfassenderen Wandel im Markt für tragbare Geräte statt, da Unternehmen versuchen, Gesundheitsfunktionen hinzuzufügen, die über die Erfassung von Aktivität, Schlaf und Stress hinausgehen. Oura bietet derzeit Messungen und Indikatoren in Verbindung mit diesen Bereichen an und ermöglicht außerdem das Hochladen von Ergebnissen aus Blutuntersuchungen. Darüber hinaus ist das Unternehmen Partnerschaften mit Dexcom, einem Spezialisten für kontinuierliche Glukosemessgeräte, und ResMed eingegangen, einem Hersteller von Geräten zur Behandlung von Schlafapnoe und anderen Atemwegserkrankungen.
Die Ausweitung der Gesundheitsfunktionen bringt das Unternehmen jedoch an die Grenze zwischen Wellness-Tools und regulierten Medizinprodukten. Dem Artikel zufolge wurde keine der derzeitigen Oura-Funktionen von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) als Medizinprodukt zugelassen, da sie unter die Ausnahme für Wellness-Produkte fallen.
Regulatorische Grenzen und der Rechtsstreit
Oura erklärt, ein Tool anbieten zu wollen, das Trends des nächtlichen Blutdrucks verfolgt – eine Funktion, die die FDA als Wellness-Funktion betrachtet. Gleichzeitig untersucht das Unternehmen eine Funktion, die darauf abzielt, verborgene Risiken für Bluthochdruck zu erkennen. Diese Funktion müsste die Regulierungsbehörde durchlaufen, falls sie zu einem bewertungspflichtigen Medizinprodukt weiterentwickelt wird.
Das Unternehmen warnte in den Angebotsunterlagen davor, dass es keine Garantie dafür gebe, dass die FDA seine Funktionen als von der Regulierung für Medizinprodukte ausgenommen betrachten werde. Es wies darauf hin, dass sich die allgemeinen Wellness-Leitlinien künftig ändern und den Umfang der Produkte einschränken könnten, die die Behörde nach eigenem regulatorischem Ermessen entsprechend behandeln kann. Die FDA hatte diese Leitlinien zu einem früheren Zeitpunkt des Jahres ohne vorherige Ankündigung geändert und damit bestimmten tragbaren Geräten zur Blutdruckmessung ermöglicht, von der Wellness-Ausnahme zu profitieren, sofern sie bestimmte Bedingungen erfüllen.
Oura sieht sich außerdem mit einer geplanten Sammelklage im Zusammenhang mit der Genauigkeit der Schlafüberwachungsfunktionen konfrontiert. Dies ist ein rechtlicher Faktor, den Anleger vor dem Börsengang zusätzlich zu den anderen Risiken bewerten müssen.
Warum ist diese Nachricht wichtig?
Der Börsengang stellt ebenso einen Test für den Markt für verbraucherorientierte Gesundheitsgeräte dar wie einen Finanzierungsschritt für Oura. Der Erfolg des Unternehmens hängt von einem Modell ab, das Hardware und Abonnements verbindet, erfordert zugleich jedoch ein sorgfältiges Management gesundheitsbezogener Aussagen und der Grenzen der regulatorischen Ausnahme. Die Offenlegung legt den endgültigen Preis des Börsengangs oder dessen Ergebnis noch nicht fest. Auch der regulatorische Status künftiger Funktionen wird weiterhin von der Auslegung und den sich ändernden Leitlinien der FDA abhängen.