Следите за последними материалами, объяснениями и связанными технологическими историями.
CDRH запустил справочный портал, разъясняющий программы регуляторного опирания на оценки и решения других надзорных органов, с акцентом на использование данных FDA без передачи ответственности за принятие решений или снижения требований безопасности. Портал предоставляет рекомендации по проверке соответствия изделий и мест их производства, а также по последующему надзору за безопасностью после выхода на рынок.