Philips, ürettiği geniş kapsamlı uyku ve solunum cihazlarının geri çağrılmasıyla bağlantılı cezai ve hukuki soruşturmaları sonuçlandırmak üzere ABD Adalet Bakanlığı ile 288 milyon euro (yaklaşık 322 milyon dolara denk gelen) ödeme konusunda bir anlaşmaya vardığını duyurdu. Bu adım, 2021 yılında başlayan ve 15 milyondan fazla cihazın geri çağrılmasıyla sonuçlanan krizin devam eden yansımalarının bir parçası olarak geldi.
Teknik Krizin Arka Planı
Sorun, Sürekli Pozitif Havayolu Basıncı (CPAP) ve İki Seviyeli Pozitif Havayolu Basıncı cihazları ile vantilatörlerde ses yalıtımı için kullanılan köpüğün, kullanıcılar tarafından solunabilecek mikro parçacıklara ayrışabileceğini şirketin keşfetmesiyle başladı. Her ne kadar şirket bu köpükle ilgili sorunları 2018 yılından beri fark etmiş ve değişimi bakım programlarına dahil etmiş olsa da, bu durumu ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) ancak ajansın 2021 yılındaki saha denetiminde bu kusurları keşfetmesinden sonra bildirdi.
Bu, Kullanıcılar ve Şirket İçin Ne Anlama Geliyor?
Bu uzlaşma, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin 2024 yılında Philips'e dayattığı ve ajansın belirlediği katı standartları karşılayana kadar şirketin ABD'de belirli solunum cihazları üretmesini veya satmasını engellemeye devam eden Onay Kararnamesi'nden (Consent Decree) ayrıdır. Şirketin CEO'su Roy Jakobs, tüm teknik ve düzenleyici gereklilikler yerine getirildikten sonra bu durum tamamen FDA'nın onayına bağlı olduğundan, Philips'in ABD pazarına dönüş zamanlaması üzerinde kontrol sahibi olmadığını vurguladı.
Şirket, ilgili hukuki belgelerin tamamlanması göz önünde bulundurularak uzlaşma tutarını 2027 yılı ilk çeyreğinde ödemeyi planlıyor. Şirket, ABD eyaletlerindeki başsavcılar tarafından yürütülenler de dahil olmak üzere diğer soruşturmalarla karşı karşıya kalmaya devam ettiğinden, bu uzlaşmanın tüm yasal süreçleri kapsamadığını belirtmek gerekir.