医疗技术行业的监管与技术挑战
由 AdvaMed 协会在波士顿举办的 The MedTech Conference 大会吸引了超过 4,000 名行业领袖、创新者和监管机构代表参加。讨论重点聚焦于 2026 年该行业面临的技术和经济挑战，特别是在网络攻击日益增加以及对人工智能明确监管框架需求迫切的背景下。
处于监管审视下的生成式人工智能
美国食品药品监督管理局（FDA）数字健康卓越中心主任里克·阿布拉姆森（Rick Abramson）强调，该局正致力于在未来几个月内起草有关生成式人工智能的初步指导方针。此举是对美国政府高度重视该议题的回应，监管机构正寻求在促进创新与确保患者安全及数据隐私之间取得平衡。
作为战略优先事项的网络安全
鉴于数字威胁的不断增加，ResMed 首席执行官兼 AdvaMed 董事会主席米克·法雷尔（Mick Farrell）宣布，该协会计划制定统一的行业标准，重点关注三个核心领域：隐私、网络安全以及医疗系统的互操作性。此举旨在填补互联医疗设备中可能被网络攻击利用的安全漏洞。
行业正在发生哪些实际变化？
- 投资组合重组：鉴于当前经济环境下企业可用财务资源有限，高管们预计小型收购（Tuck-in acquisitions）和投资组合缩减的趋势将持续。
- 供应链弹性：企业正转向更具弹性的策略以应对供应链中断，包括增加库存、加强情景规划以及深化与电子芯片供应商的合作。
- 人力资源恢复：设备与放射健康中心（CDRH）主任米歇尔·塔弗（Michelle Tarver）博士指出，该中心正处于密集招聘阶段，以弥补近期流失的大量临床审查员、人工智能专家和数字健康专家。