人工智能

医疗器械专家对人工智能挑战的见解:监管复杂性与专业化卓越之间的平衡

医疗技术行业领袖在 MedTech 2026 大会上讨论了整合人工智能所面临的挑战,警告了监管合规的复杂性,并强调了大数据专业化及专注于生产性应用的重要性。

2026-10-27
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certi.news Editorial Team
医疗器械专家对人工智能挑战的见解:监管复杂性与专业化卓越之间的平衡

人工智能在医疗技术中的应用

人工智能是 AdvaMed 协会主办的 MedTech 2026 大会的核心议题。讨论不仅限于展示技术潜力,还深入探讨了深层的运营和监管挑战。尽管乐观情绪普遍存在,但行业领袖提出了关键见解,指出下一阶段将从“媒体炒作”转向应对高度监管的医疗环境中实际执行的复杂性。

系统管理与监管合规挑战

Ketryx 首席执行官 Erez Kaminski 警告称,部署人工智能的现实比许多人想象的要复杂得多。他指出,目前的实际部署水平仍低于预期,并预计最大的问题在于“管理复杂性”。

根据 Kaminski 的说法,目前在管理单一受监管信息技术系统方面感到困难的公司,在必须管理数百个不断变化的智能代理(AI agents)时将面临巨大挑战,特别是考虑到其中许多应用将与敏感的质量、研发流程发生交叉。

专业化战略与作为竞争壁垒的数据

ResMed 首席执行官 Mick Farrell 强调了“垂直所有权”(Vertical Ownership)的重要性。Farrell 认为,成功并非源于试图在所有地方应用人工智能,而是建立在呼吸和睡眠健康等特定领域的专业基础设施之上。

他解释说,真正的力量在于利用他人无法获得的大数据;ResMed 拥有覆盖 280 亿个夜晚的数据,这使其能够大规模应用人工智能为数百万患者服务,这是竞争对手难以模仿的。他还提到了在供应链中使用人工智能以实现成本节约,从而应对通货膨胀。

智能系统中的责任与权限差距

在网络安全和治理方面,i-GENTIC AI 首席执行官 Zahra Timsah 提出了一个核心观点,即在没有明确权限界定的情况下赋予人工智能责任。她警告说,系统可能会提供技术上准确的答案,但可能会通过不当共享患者信息、违反监管要求或基于过时法规运行而犯下严重错误。

Timsah 强调,这一挑战代表了人工智能政策与网络安全之间的关键交汇点,即不仅要确定应该做什么(政策),还必须在执行前控制访问权限并验证每一项操作(安全)。

区分生产力与表面创新

Alexander Group 合伙人 Mike White 呼吁区分人工智能的生产性应用与非生产性应用。他认为,真正的应用是那些能够提高业务流程生产力的应用,例如销售和营销团队中用于筛选潜在客户的互动代理(engagement agents)。

相反,White 批评了一些他认为无效的趋势,例如在销售电话中使用人工智能分析客户的面部表情以建议反应,他认为与支持核心流程的代理相比,这类应用缺乏真正的实际价值。

这对医疗行业的未来技术意味着什么?

这些见解表明,医疗技术行业正在经历技术成熟阶段;问题不再是“人工智能能做到吗?”,而是“我们如何管理它并确保其合规性?”。根本性的变革将发生在人工智能如何整合到产品生命周期(研发)和质量流程中,这需要能够处理数百个不断变化的系统的技术基础设施,而不仅仅是在最终产品中添加智能功能。

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MedTech Dive
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