حصلت شركة Abbott على ترخيص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمستشعر Libre Duo 10 Day، وهو جهاز قابل للارتداء لمدة 10 أيام يراقب الغلوكوز والكيتونات بصورة مستمرة. وتخطط الشركة لإطلاقه في الولايات المتحدة خلال وقت لاحق من عام 2026، ليستهدف المصابين بالسكري الذين تبلغ أعمارهم عامين فأكثر ويتناولون الإنسولين أو أدوية أخرى لخفض الغلوكوز.
يمثل الجهاز توسعاً لافتاً من مراقبة الغلوكوز المستمرة إلى قياس مؤشرين حيويين في مستشعر واحد. وكانت Abbott قد حصلت على علامة CE الأوروبية للجهاز في مايو، قبل إعلان الترخيص الأمريكي في 25 أغسطس 2026.
ما الذي يراقبه المستشعر؟
صُمم Libre Duo 10 Day لتتبع مستويات الكيتونات وإطلاق تنبيهات عند ارتفاعها، كما يمكنه إخطار المستخدم عندما تصل إلى مستوى يثير القلق. وترتبط أهمية هذه الوظيفة بالحماض الكيتوني السكري (DKA)، وهي حالة خطيرة تحدث عند نقص الإنسولين، ما يدفع الجسم إلى تكسير الدهون للحصول على الطاقة ويرفع مستويات الكيتونات في الدم.
توصي الإرشادات الحالية بفحص الكيتونات أثناء المرض أو عند ارتفاع الغلوكوز، لكن الفحص المعتاد يعتمد على عينات الدم أو البول. وتشير المادة إلى أن بعض الأشخاص لا يحتفظون بهذه الاختبارات في المنزل أو لا يستخدمونها بانتظام، كما أن علامات الارتفاع المبكرة، مثل التعب والغثيان والعطش، قد تُنسب إلى أمراض أخرى.
أساس الترخيص والتكامل مع أنظمة الإنسولين
قالت FDA إن قرارها استند إلى مراجعة ست دراسات سريرية شملت أكثر من 600 شخص تبلغ أعمارهم عامين فأكثر، لتقييم دقة الجهاز في مراقبة الغلوكوز والكيتونات. وأظهرت النتائج قدرة Libre Duo على تتبع فروق ذات أهمية سريرية في مستويات الكيتونات خلال فترة الاستخدام البالغة 10 أيام، ورصد ارتفاعها قبل بدء الحماض الكيتوني السكري.
ووفق المادة، يستوفي النظام معيار FDA الخاص بأجهزة مراقبة الغلوكوز المستمرة المتكاملة، إضافة إلى معيار جديد للمراقبة المتكاملة للغلوكوز والكيتونات. ويسمح ذلك بإقرانه بأنظمة توصيل الإنسولين الآلية، ما يوسع دوره المحتمل داخل منظومات إدارة السكري الرقمية، وليس كمستشعر منفصل فقط.
تتوقع Abbott توافق Libre Duo 10 Day مع نظامي iLet من Beta Bionics وtwiist من Sequel Med Tech قبل نهاية العام. كما تعمل على تكاملات مع Insulet وTandem Diabetes Care وMiniMed خلال 2027، بينها نسخة من المستشعر تطورها Abbott للتكامل حصرياً مع أنظمة MiniMed. وسيعمل الجهاز مع تطبيق Libre الحالي.
لماذا يهم هذا التطور؟
التحول العملي هنا هو الانتقال من فحوص كيتونات متقطعة إلى تنبيه مستمر قد يمنح المستخدم وقتاً أطول لاتخاذ إجراء قبل تفاقم الحالة. ونقلت MedTech Dive عن Alisa Schiffman، المديرة الطبية الأولى في Abbott Diabetes Care، أملها في أن يساعد الجهاز على تقليل الدخول إلى المستشفى ومنع تطور الحماض الكيتوني عبر اكتشاف ارتفاع الكيتونات مبكراً.
لكن الترخيص لا يحسم وحده مدى انتشار المنتج. فلم تعلن Abbott السعر أو تفاصيل التغطية التأمينية، وهما عاملان أثار خبراء استُطلعت آراؤهم أسئلة بشأنهما. وقالت الشركة إنها تعتزم العمل مع شركات التأمين والجهات الدافعة، من دون تقديم تفاصيل إضافية حتى الآن. لذلك ستتحدد قيمة الجهاز للمستخدمين عملياً بقدر ما يثبت توفره، وتوافقه مع أنظمة الإنسولين، وإمكانية تحمل تكلفته.
كيف أعددنا هذا الخبر؟
اعتمد الخبر على المصدر الأصلي الموضح أعلاه. قد نستخدم أدوات آلية للمساعدة في الاستخراج والتصنيف والصياغة،
لكن النشر يخضع لقواعد تمنع المحتوى المكرر والقصير أو الروتيني منخفض القيمة.
اقرأ سياستنا التحريرية.