حصل نظام da Vinci SP الجراحي أحادي المنفذ من شركة Intuitive على علامة CE الأوروبية لاستخدامه في إجراءات نسائية تُجرى عبر المهبل، ما يوسع نطاق الاستخدامات المسموح بها للجهاز في أوروبا.
يأتي هذا التحديث بعد اعتماد أوروبي سابق في يناير 2024، أتاح تسويق النظام لاستخدامه في مجموعة من الإجراءات الجراحية. وكان الاعتماد الأصلي يشمل إجراءات تنظيرية في مناطق الحوض والبطن، وجراحات الصدر، وجراحات الأنف والأذن والحنجرة عبر الفم، وجراحات القولون والمستقيم عبر الشرج، إضافة إلى جراحات الثدي.
ما الذي تغير عملياً؟
كان بإمكان الأطباء في الاستخدامات السابقة إدخال النظام عبر شق جراحي واحد أو عبر الفم أو الشرج، بحسب نوع العملية. أما علامة CE الجديدة فتضيف إمكانية الوصول إلى مواضع الجراحة النسائية عبر المهبل، لتدخل إجراءات نسائية عبر مسار لا يترك ندبة خارجية ظاهرة وفق وصف الشركة.
وقال Tilman Schlick، نائب رئيس الشؤون الطبية والمسؤول الطبي لدى Intuitive في أوروبا، إن هذه الإجراءات قد تقلل زمن التعافي وتحسن تجربة المرضى أثناء عودتهم إلى حياتهم اليومية. وتبقى هذه النقاط تصريحات من الشركة وليست نتائج سريرية جديدة أُعلن عنها في المادة.
لماذا يهم هذا التحديث؟
تمنح الموافقة النظام منفذاً إضافياً إلى تخصص جراحي جديد نسبياً ضمن محفظة استخداماته الأوروبية، وتدعم استراتيجية Intuitive لتوسيع عدد الإجراءات التي يمكن تنفيذها باستخدام الروبوت أحادي المنفذ. وتكتسب هذه الخطوة أهمية للمستشفيات والفرق الجراحية التي تقيّم تقنيات تهدف إلى تقليل عدد الشقوق أو تجنب الندبات الخارجية، مع بقاء قرار الاستخدام مرتبطاً بالتخصص والإجراءات المعتمدة والتقييم السريري المحلي.
نمو الجهاز وحدوده الحالية
تشير الأرقام الواردة في المادة إلى أن قاعدة الأجهزة المركبة من da Vinci SP ارتفعت 39% على أساس سنوي العام الماضي، بينما زاد الاستخدام 29%، ما ساهم في نمو عدد الإجراءات 87%. وفي الربع الثاني، ركّبت Intuitive عدد 38 نظاماً من هذا الطراز، مقارنة بـ23 نظاماً في الربع الثاني من 2025، ليرتفع إجمالي الأجهزة المركبة إلى 445 نظاماً. كما زاد عدد الإجراءات في الربع نفسه 61%.
مع ذلك، لا يزال نظام da Vinci متعدد المنافذ يمثل أساس أعمال الشركة. فقد شكّل da Vinci SP أقل من 10% من أنظمة da Vinci التي ركبتها Intuitive في الربع الثاني. وتوضح هذه النسبة أن التوسع في المؤشرات والاستخدامات يدعم منتجاً نامياً، لكنه لم يغير بعد مركز الثقل التجاري لمنصة الشركة.
قراءة certi.news: التغيير الفعلي هنا تنظيمي وتطبيقي، وليس إطلاق روبوت جديد؛ إذ أضيف مسار جراحي نسائي إلى نظام قائم. وتبقى الأسئلة المفتوحة حول سرعة تبني المستشفيات لهذا الاستخدام، وتوافر الخبرة الجراحية اللازمة، والنتائج المقارنة مع الأساليب التقليدية، خارج نطاق المعلومات التي يقدمها المصدر.
كيف أعددنا هذا الخبر؟
اعتمد الخبر على المصدر الأصلي الموضح أعلاه. قد نستخدم أدوات آلية للمساعدة في الاستخراج والتصنيف والصياغة،
لكن النشر يخضع لقواعد تمنع المحتوى المكرر والقصير أو الروتيني منخفض القيمة.
اقرأ سياستنا التحريرية.