التقنيات الطبية

الأجهزة الطبية والصحة الرقمية والذكاء الاصطناعي الطبي والروبوتات الجراحية وتقنيات التشخيص.

65 مقالات

Dexcom وAbbott تترقبان توسعة تغطية Medicare لأجهزة مراقبة الغلوكوز المستمرة

التقنيات الطبية

Dexcom وAbbott تترقبان توسعة تغطية Medicare لأجهزة مراقبة الغلوكوز المستمرة

تنتظر شركتا Dexcom وAbbott قراراً من CMS قد يوسع تغطية Medicare لأجهزة مراقبة الغلوكوز المستمرة لتشمل مرضى السكري من النوع الثاني غير المستخدمين للإنسولين. وتتوقع Dexcom صدور القرار قبل نهاية 2026، مع بدء التغطية المحتملة في منتصف 2027.

2026-08-27

نظام Mucosight AI يحلل صور أمراض العين خلال 30 ثانية بدعم من NVIDIA

التقنيات الطبية

نظام Mucosight AI يحلل صور أمراض العين خلال 30 ثانية بدعم من NVIDIA

طوّرت جهة أكاديمية يابانية نظام Mucosight AI لتحليل الصور الطبية المرتبطة بأمراض العين وتحديد الحالات المشتبه بها خلال نحو 30 ثانية. واستفاد تطوير النموذج من دعم NVIDIA وموارد حوسبة فائقة، مع توقع بدء تقديم الخدمة في اليابان خلال أغسطس 2026.

2026-08-27

شركة Legato الناشئة تكشف نظارات سمعية مدعومة بالذكاء الاصطناعي بعد تمويل قدره 12 مليون دولار

التقنيات الطبية

شركة Legato الناشئة تكشف نظارات سمعية مدعومة بالذكاء الاصطناعي بعد تمويل قدره 12 مليون دولار

خرجت Legato من مرحلة التكتم بتمويل قدره 12 مليون دولار، وكشفت عن Legato Frames، وهي نظارات تدمج تقنية مساعدة للسمع داخل ذراعي الإطار. تستهدف الشركة حالات فقدان السمع الخفيفة إلى المتوسطة، مع طرح متوقع في خريف 2026 عبر مزودي رعاية عيون مختارين في الولايات المتحدة.

2026-08-26

محكمة أمريكية تلزم Guardant Health بدفع أكثر من 245 مليون دولار في نزاع براءات اختراع

التقنيات الطبية

محكمة أمريكية تلزم Guardant Health بدفع أكثر من 245 مليون دولار في نزاع براءات اختراع

أصدرت محكمة أمريكية حكماً نهائياً يلزم Guardant Health بدفع أكثر من 245.2 مليون دولار إلى TwinStrand Biosciences وجامعة واشنطن، بعد إدانتها بانتهاك براءتي اختراع تخصان تقنيات تسلسل الحمض النووي عمداً. كما يشمل الحكم إتاوات بنسبة 6% على مبيعات 11 منتجاً وخدمة حتى انتهاء صلاحية البراءات في مارس 2033، فيما تعتزم الشركة استئناف القرار.

2026-08-26

FDA تطلب تعليقاً عاماً حول تصنيف بعض ملحقات الأجهزة الطبية كأجهزة من الفئة الأولى

التقنيات الطبية

FDA تطلب تعليقاً عاماً حول تصنيف بعض ملحقات الأجهزة الطبية كأجهزة من الفئة الأولى

طرح مركز الأجهزة والصحة الإشعاعية في FDA قائمة مقترحة لملحقات أجهزة طبية قد تكون مؤهلة لتصنيف مستقل ضمن الفئة الأولى، وفتح باب التعليقات حتى 16 أكتوبر 2026. ولا يعني الإجراء اعتماد هذا التصنيف بعد، بل يهدف إلى تحديد الملحقات التي تكفي الضوابط العامة لضمان سلامتها وفعاليتها.

2026-08-25

أبوت تحصل على ترخيص أمريكي لمستشعر يراقب الغلوكوز والكيتونات معاً

التقنيات الطبية

أبوت تحصل على ترخيص أمريكي لمستشعر يراقب الغلوكوز والكيتونات معاً

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية شركة Abbott ترخيص de novo لمستشعر Libre Duo 10 Day القابل للارتداء 10 أيام، والقادر على مراقبة الغلوكوز والكيتونات بشكل مستمر لدى المصابين بالسكري. تخطط الشركة لطرحه في الولايات المتحدة خلال 2026، مع بقاء السعر وتغطية التأمين غير معلنين.

2026-08-25

إدارة الغذاء والدواء الأميركية تتيح اختبار دم جديداً من Roche وEli Lilly لتقييم ألزهايمر

التقنيات الطبية

إدارة الغذاء والدواء الأميركية تتيح اختبار دم جديداً من Roche وEli Lilly لتقييم ألزهايمر

حصل اختبار Elecsys pTau217 من Roche وEli Lilly على تخليص FDA للمساعدة في تأييد احتمال وجود مرض ألزهايمر أو استبعاده لدى أشخاص تبلغ أعمارهم 55 عاماً فأكثر ويعانون تراجعاً معرفياً. وتخطط Labcorp وQuest Diagnostics لطرحه وطنياً، ما يزيد المنافسة على فحوص الدم المعتمدة على المؤشرات الحيوية للمرض.

2026-08-25

FDA تختار أول مشاركين في تحدي READI-Home لتطوير أجهزة تقلل إعادة دخول المرضى إلى المستشفى

التقنيات الطبية

FDA تختار أول مشاركين في تحدي READI-Home لتطوير أجهزة تقلل إعادة دخول المرضى إلى المستشفى

اختارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مشاركين أوليين للانتقال إلى مرحلة التفاعل في تحدي READI-Home، الذي يهدف إلى تسريع تطوير أجهزة طبية للاستخدام المنزلي بعد الخروج من المستشفى. وتشمل القائمة الحالية نظاماً لمراقبة النشاط الكهربائي للدماغ ومرتبة اهتزازية علاجية للرضع، مع استمرار استقبال الطلبات حتى 30 سبتمبر 2026.

2026-08-24

Turkcell تنفذ جراحة روبوتية عن بُعد عبر 5G وتقنية تقسيم الشبكة

التقنيات الطبية

Turkcell تنفذ جراحة روبوتية عن بُعد عبر 5G وتقنية تقسيم الشبكة

أجرت Turkcell تجربة جراحة روبوتية عن بُعد بين السفينة التركية TCG Anadolu وجامعة كوجالي، باستخدام شبكة 5G وتقنية تقسيم الشبكة لعزل حركة البيانات وتوفير اتصال آمن وفوري. وتقول الشركة إن التجربة جعلت السفينة أول قطعة بحرية عسكرية من نوعها بين دول المتوسط تمتلك بنية للجراحة الروبوتية.

2026-08-22

تركيا تختبر الجراحة الروبوتية عن بُعد على متن السفينة TCG Anadolu عبر 5G

التقنيات الطبية

تركيا تختبر الجراحة الروبوتية عن بُعد على متن السفينة TCG Anadolu عبر 5G

اختبرت تركيا على متن السفينة العسكرية TCG Anadolu منظومة جراحة روبوتية تعتمد على اتصال 5G وإرشاد أطباء من جامعة كوجالي، ضمن مشروع يستهدف تطوير العمليات الجراحية عن بُعد في البحر. التجربة الحالية اقتصرت على نموذج عضو، وسجلت زمناً للاستجابة بلغ نحو 135 ميلي ثانية.

2026-08-21

FDA ترخّص نظام Claria لاحتواء الأنسجة أثناء جراحات الرحم بالمنظار وتؤكد مخاطر التقطيع غير المحتوى

التقنيات الطبية

FDA ترخّص نظام Claria لاحتواء الأنسجة أثناء جراحات الرحم بالمنظار وتؤكد مخاطر التقطيع غير المحتوى

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصريحاً تسويقياً لنظام Claria، وهو جهاز يجمع بين تقطيع الأنسجة واحتوائها أثناء بعض جراحات الرحم بالمنظار. وتؤكد الوكالة أن استخدام أجهزة التقطيع الكهربائي يجب أن يقتصر على مريضات مختارات، مع نظام احتواء متوافق، بسبب خطر نشر سرطان رحمي غير مكتشف.

2026-08-20

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترخّص جهاز Vitestro الروبوتي لسحب الدم

التقنيات الطبية

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترخّص جهاز Vitestro الروبوتي لسحب الدم

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترخيصاً لجهاز Aletta من Vitestro، وهو نظام روبوتي يستخدم التصوير والموجات فوق الصوتية والذكاء الاصطناعي لسحب عينات الدم من دون تدخل يدوي مباشر من مختص طوال الإجراء. وقد يتيح الجهاز لمختص واحد الإشراف على ما يصل إلى ثلاثة أجهزة، في وقت تواجه فيه الولايات المتحدة نقصاً في العاملين المدربين على سحب الدم.

2026-08-20

مشروع تركي يطور تشخيصاً محمولاً لاضطرابات الدوار والتوازن

التقنيات الطبية

مشروع تركي يطور تشخيصاً محمولاً لاضطرابات الدوار والتوازن

يطور متخصصون من Kocaeli وKahramanmaraş نظامين محمولين لتحليل حركات العين والرأس باستخدام الهاتف أو الحاسوب المحمول، بهدف تسهيل فحوص الدوار واضطرابات التوازن خارج مختبرات التوازن المتخصصة. ولا تزال المشاريع في مرحلة الدراسات السريرية.

2026-08-19

شركة ناشئة ترى أن مشكلة الذكاء الاصطناعي في اكتشاف الأدوية هي نقص بيانات الأنسجة البشرية

التقنيات الطبية

شركة ناشئة ترى أن مشكلة الذكاء الاصطناعي في اكتشاف الأدوية هي نقص بيانات الأنسجة البشرية

تقول Vivodyne إن نماذج الذكاء الاصطناعي المستخدمة في اكتشاف الأدوية تفتقر إلى بيانات سببية مستمدة من أنسجة بشرية حية، وتراهن على مختبرات روبوتية لإنتاجها. وتطرح الشركة رؤيتها كحل لمشكلة تتجاوز قدرات النماذج الحالية، لا كدليل على قرب علاج السرطان.

2026-08-19

خمسة أسئلة حول مستشعر Abbott لمراقبة الغلوكوز والكيتونات

التقنيات الطبية

خمسة أسئلة حول مستشعر Abbott لمراقبة الغلوكوز والكيتونات

تستعد Abbott لطرح Libre Duo، وهو مستشعر يجمع بين قياس الغلوكوز والكيتونات، بعد حصوله على علامة CE وتقديم طلب إلى FDA. ويثير الجهاز أسئلة عملية حول الفئات المؤهلة، تفسير القراءات، تثقيف المستخدمين، التكلفة وحدود الاعتماد على الكيتونات وحدها.

2026-08-19

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تجيز جهاز Aletta الروبوتي لسحب الدم دون تدخل يدوي مباشر

التقنيات الطبية

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تجيز جهاز Aletta الروبوتي لسحب الدم دون تدخل يدوي مباشر

أجازت FDA جهاز Aletta من Vitestro، وهو أول جهاز روبوتي مستقل من نوعه يسحب الدم من ذراع المريض من دون تدخل يدوي مباشر أثناء الإجراء. يقتصر الاستخدام حالياً على البالغين في العيادات الخارجية، مع بقاء كل جلسة تحت إشراف مختص مدرّب على سحب الدم.

2026-08-19

ترامب يرشح هايدي أوفرتون لقيادة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

التقنيات الطبية

ترامب يرشح هايدي أوفرتون لقيادة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

رشح الرئيس الأمريكي دونالد ترامب هايدي أوفرتون، وهي مساعدة بارزة في البيت الأبيض وطبيبة متخصصة في الصحة العامة والطب الوقائي، لمنصب مفوضة إدارة الغذاء والدواء. ويحتاج الترشيح إلى موافقة مجلس الشيوخ، فيما يترقب قطاع الأدوية مدى تأثير خبرتها السياسية المحدودة في التنظيم الدوائي على عمل الهيئة.

2026-08-19

Guardant Health تراهن على فحوص الدم لتوسيع الكشف المبكر عن السرطان

التقنيات الطبية

Guardant Health تراهن على فحوص الدم لتوسيع الكشف المبكر عن السرطان

تسعى Guardant Health إلى توسيع استخدام اختبار Shield للكشف عن سرطان القولون والمستقيم، مع تطوير جيل جديد يرفع قدرته على رصد المراحل المبكرة والآفات ما قبل السرطانية. وتعمل الشركة أيضاً على اختبار متعدد السرطانات يغطي 10 أنواع، لكنها لا تزال بحاجة إلى جمع أدلة إضافية قبل السعي إلى اعتماد FDA.

2026-08-18