التقنيات الطبية

الأجهزة الطبية والصحة الرقمية والذكاء الاصطناعي الطبي والروبوتات الجراحية وتقنيات التشخيص.

65 مقالات

التقنيات الطبية

FDA تتيح استخدام أداة LigaSure مع روبوت Medtronic الجراحي Hugo في الولايات المتحدة

حصلت Medtronic على تخليص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاستخدام أداة LigaSure لإغلاق الأوعية مع نظام Hugo للجراحة الروبوتية. ويضيف القرار تقنية مستخدمة في أكثر من 45 مليون إجراء إلى منصة تسعى لمنافسة حضور Intuitive في الجراحة الروبوتية.

2026-09-17

التقنيات الطبية

شركة smartARM الكندية تطور ذراعاً تعويضية تختار قبضتها بالاعتماد على الرؤية والذكاء الاصطناعي

تختبر smartARM ذراعاً تعويضية حيوية تستخدم كاميرا مدمجة ونموذج DINOv2 للتعرف على الأشياء واختيار نمط القبض المناسب تلقائياً، بدلاً من مطالبة المستخدم بالتبديل اليدوي بين الأنماط. ويمكن لنظارات Meta AI، باعتبارها إضافة اختيارية، توفير منظور إضافي من وجهة نظر المستخدم وتسهيل تخصيص الأشياء التي يتعرف إليها النظام.

2026-09-16

التقنيات الطبية

CMS توسّع برنامج ACCESS لإتاحة تقنيات الصحة الرقمية في رعاية حالات مزمنة إضافية

توسّع مراكز Medicare وMedicaid برنامج ACCESS ليشمل قصور القلب ومرض الانسداد الرئوي المزمن واضطرابات تعاطي المواد والإقلاع عن التدخين، مع تمديد الدعم لبعض حالات العضلات والعظام. ويجمع البرنامج بين مدفوعات مرتبطة بالنتائج وإتاحة مسار تنظيمي لجمع بيانات واقعية عن بعض التقنيات الصحية الرقمية.

2026-09-16

التقنيات الطبية

مستشفى CHOP يحوّل نمذجة قلوب الأطفال إلى أداة سريرية بالذكاء الاصطناعي مفتوح المصدر

يستخدم مستشفى Children’s Hospital of Philadelphia أدوات MONAI وSlicerHeart لبناء نماذج ثلاثية الأبعاد لقلوب الأطفال خلال ثوانٍ بدلاً من ساعات، مع تطوير محاكاة فيزيائية تساعد على اختبار ملاءمة الأجهزة قبل الجراحة. ويجري توسيع النهج ليشمل محاكاة الصمامات وأدوات تعاون مفتوحة المصدر بين مستشفيات الأطفال.

2026-09-15

التقنيات الطبية

Evvy تجمع 40 مليون دولار لتوسيع أبحاث ميكروبيوم المهبل والصحة النسائية

أعلنت Evvy جمع 40 مليون دولار في جولة Series B بقيادة Catalio Capital Management، مع توجه لتوسيع منصة تحليل ميكروبيوم المهبل ودخول مجال الخصوبة. وتبني الشركة قاعدة بيانات تربط المؤشرات الحيوية بالأعراض والعلاجات والنتائج الصحية، لكن معظم الاستخدامات الجديدة لا تزال قيد الدراسة.

2026-09-15

التقنيات الطبية

جهاز Intuitive الجراحي أحادي المنفذ يحصل على علامة CE لاستخدامات نسائية جديدة

وسّعت Intuitive نطاق استخدام نظام da Vinci SP في أوروبا بعد حصوله على علامة CE لإجراء عمليات نسائية عبر المهبل. ويضيف التحديث مسار دخول جديداً إلى الاستخدامات المعتمدة للجهاز، رغم أن الروبوت أحادي المنفذ لا يزال يمثل حصة محدودة من أنظمة الشركة المركبة.

2026-09-15

التقنيات الطبية

المفتش العام الأمريكي يطالب بتشديد الرقابة على مورّدي المعدات الطبية في Medicare Advantage

خلص تقرير لمكتب المفتش العام إلى أن خطط Medicare Advantage لا تدقق بما يكفي في مورّدي المعدات الطبية، خصوصاً المورّدين خارج الشبكة وغير المسجلين في Medicare. ودعا التقرير الخطط ومراكز CMS إلى تشديد الفحص واستخدام أدوات منع الاحتيال بصورة منتظمة.

2026-09-15

التقنيات الطبية

لجنة استشارية تابعة لـFDA تبحث استخدام التسلسل الجيني غير المرتبط بممرض محدد في الاستجابة للطوارئ

تعقد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 19 نوفمبر 2026 اجتماعاً عاماً لبحث الأبعاد العلمية والسريرية والصحية لاستخدام تقنيات التسلسل الجيني القادرة على رصد مسببات مرضية معروفة أو غير معروفة. وسيناقش الاجتماع تصميم الاختبارات وأنظمة المعلوماتية الحيوية اللازمة للتعامل مع التغير المستمر في التسلسلات الجينية.

2026-09-14

التقنيات الطبية

متطلبات FDA الجديدة في eSTAR تنقل عوامل الاستخدام من خانة الاختبار إلى ملف المخاطر

توضح إرشادات FDA لعام 2026، المدمجة في نموذج eSTAR v7.0، أن الشركات مطالبة بإثبات قبول مخاطر الاستخدام المرتبطة بالأجهزة الطبية، لا بمجرد تقديم تقرير اختبار عوامل بشرية. ويحدد مستوى الخطر وما إذا كانت مهام الاستخدام حرجة مقدار الأدلة والوثائق المطلوبة في ملف التقديم.

2026-09-14

التقنيات الطبية

Medtronic تبدأ المرحلة النهائية لفصل MiniMed كشركة مستقلة

بدأت Medtronic عرضاً لمبادلة أسهم يتيح فصل ما يصل إلى 80.1% من MiniMed، بعد طرح شركة تقنيات السكري للاكتتاب في مارس. وقد يؤدي العرض إلى تخلي Medtronic عن حصتها المتبقية، بينما تركز الشركة الأم استثماراتها على القلب والأعصاب والجراحة.

2026-09-14

التقنيات الطبية

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تتيح لـBeta Bionics طرح مضخة الإنسولين اللاصقة Mint

حصلت Beta Bionics على تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمضخة الإنسولين اللاصقة Mint، التي ترتدي ثلاثة أيام وتستوعب 200 وحدة من الإنسولين. وتخطط الشركة لإطلاقها في الولايات المتحدة خلال الربع الأول من 2027 عبر قنوات الصيدليات، ما يفتح منافسة مباشرة مع Insulet.

2026-09-14

التقنيات الطبية

سوار اهتزازي من Sakarya Teknokent لدعم مرضى باركنسون

طوّرت شركة B O Elektronik Yazılım Teknoloji في تركيا سواراً قابلاً للارتداء باسم Signal Life يعتمد على الاهتزازات الميكانيكية لمساعدة مرضى باركنسون على تقليل أثر الرعاش في حياتهم اليومية. ويعمل الجهاز دون Bluetooth أو Wi‑Fi، لكن الادعاءات المتعلقة بفعاليته ما تزال معروضة في المصدر بوصفها نتائج استخدام وتجارب، لا كدراسة سريرية منشورة.

2026-09-11

التقنيات الطبية

ARPA-H تخصص 62.7 مليون دولار لتطوير ذكاء اصطناعي وكيل لرعاية مرضى القلب

أعلنت ARPA-H عقودها الأولى ضمن برنامج ADVOCATE لبناء نظام ذكاء اصطناعي وكيل يدعم مرضى فشل القلب بين الزيارات الطبية، مع اختبار آليات الرقابة والسلامة ومسارات الاعتماد والتنفيذ في الولايات المتحدة.

2026-09-11

التقنيات الطبية

CMS يوسّع تغطية Medicare لإجراء TAVR لتشمل مرضى تضيق الصمام الأبهر غير المصحوبين بأعراض

أقرت مراكز خدمات Medicare وMedicaid تغطية إجراء استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة للمرضى المصابين بتضيق شديد في الصمام حتى من دون أعراض. ويتوقع محللون أن تستفيد Edwards Lifesciences بصورة خاصة، مع استمرار جمع الأدلة حول هذه الفئة من المرضى.

2026-09-11

التقنيات الطبية

دليل FDA للشركات الصغيرة للحصول على خفض أو إعفاء رسوم الأجهزة الطبية

توضح FDA آلية برنامج Small Business Determination للشركات التي تطلب خفض رسوم طلبات الأجهزة الطبية أو إعفاءها، مع حدود مالية ومستندات ومواعيد مختلفة بحسب نوع المنفعة. ويشترط تقديم الطلب إلكترونياً عبر بوابتي User Fee System وCDRH Portal وتجديد الحالة كل سنة مالية.

2026-09-09

التقنيات الطبية

Labcorp تستحوذ على MLM لتوسيع شبكة مختبراتها ودعم التجارب السريرية عالمياً

استحوذت Labcorp على MLM Medical Labs لإضافة قدرات المختبرات المركزية والمؤشرات الحيوية المستخدمة في التجارب السريرية. وتمنح الصفقة الشركة شبكة مختبرات مملوكة بالكامل تمتد عبر أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا وأفريقيا، من دون الكشف عن قيمتها المالية.

2026-09-09

التقنيات الطبية

أربعة أسئلة تكشف نهج FDA المرتقب لتنظيم الذكاء الاصطناعي التوليدي في الأجهزة الطبية

تعمل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على بلورة إرشادات لاستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي في الأجهزة الطبية، مع التركيز على التقييم القائم على الكفاءة، ونماذج الأساس، والمراقبة بعد طرح المنتجات. ولا تزال أسئلة جوهرية مفتوحة حول حدود الرقابة ومسؤولية الشركات عن تدهور أداء النماذج بمرور الوقت.

2026-09-09

التقنيات الطبية

Apple توسّع وظائف الصحة في Apple Watch وiPhone عبر Apple Intelligence

أعلنت Apple عن نظام Health Sensing System في Apple Watch Series 12 وApple Watch Ultra 4، مع قياسات قلب أكثر تكراراً ودرجة جاهزية يومية، إلى جانب إعادة تصميم تطبيق Health بقدرات Apple Intelligence. وتشمل التحديثات دعماً لمرحلة ما قبل انقطاع الطمث وانقطاعه، وتقييمات حركة منزلية، وخدمات فحوص مخبرية تبدأ في الولايات المتحدة.

2026-09-09