يستعد اختبار الكشف المبكر عن عدة سرطانات (Galleri) المقدم من شركة "غريل" (Grail) ليصبح أول اختبار دم من نوعه يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وذلك بعد حصوله مؤخراً على توصية إيجابية بفارق ضئيل من لجنة استشارية تابعة للهيئة. يعتمد الاختبار على سحب عينة دم واحدة لتحليل شظايا الحمض النووي بحثاً عن إشارات مشتركة للسرطان وتوقع مصدرها الأساسي، بينما تتطلب النتيجة الإيجابية إجراء فحوصات تأكيدية مثل التصوير أو الخزعة.
وفي ظل ترقب القطاع الطبي للقرار التنظيمي الوشيك وانعكاساته المحتملة على التغطية التأمينية وقانون تمويل رعاية المسنين المتوقع في عام 2028، تتباين آراء أخصائيي الأورام حول فعالية الاختبار ودقته والقيود المرتبطة باستخدامه في الممارسة السريرية اليومية، حيث يبلغ السعر المدرج للاختبار 949 دولاراً.
مستويات الدقة والنتائج الإيجابية الكاذبة
تشير الدكتورة إليزابيث أودونيل، مديرة عيادة الكشف المبكر عن عدة سرطانات في معهد دانا فاربر للأورام وأستاذة الطب المساعد في كلية هارفارد للطب، إلى أن القيمة التنبؤية الإيجابية للاختبار تراوحت بين 50% و62% في دراسات NHS-Galleri وPATHFINDER 2. ورغم أن معدل الحالات الإيجابية الكاذبة منخفض للغاية (أقل من 1% من المشاركين)، إلا أن حساسية الحلقة الزمنية للاختبار لا تزال تتراوح بين 30% و40%، مما يشير إلى وجود حالات قد تفلت من الاكشاف المبكر وتتطلب تحسينات علمية متواصلة.
من جانبه، يؤكد الدكتور تشارلز أتوود، رئيس برنامج فحص سرطان الرئة في نظام بيتسبرغ للرعاية الصحية، أن تحسن القيمة التنبؤية الإيجابية في دراسة PATHFINDER 2 يعكس تطور دقة الاختبار، مع ضرورة إدراك الأطباء والمرضى للقيود الحالية ومعالجة الأورام قبل بلوغها المرحلة الرابعة.
الفرق بين فحوصات الأورام المفردة والاختبارات المتعددة
تحذر الدكتورة باريجاتام توماس، المديرة الطبية لمركز الوقاية من السرطان في مركز إم دي أندرسون لأورام الثدي، من اعتبار الاختبار بديلاً لطرق الفحص القياسية القائمة، مشيرة إلى أن دراسة NHS-Galleri الواسعة لم تحقق هدفها الأساسي المتمثل في خفض معدلات السرطانات في المرحلتين الثالثة والرابعة بدرجة ذات دلالة إحصائية.
وتوضح توماس أن كفاءة الاختبار تتفاوت بشكل كبير بين أنواع السرطان المختلفة؛ فهو ضعيف للغاية في اكتشاف سرطانات الثدي والبروستاتا، بينما تتميز الفحوصات التقليدية مثل تصوير الثدي بالأشعة (الماموجرام) وتنظير القولون بحساسية عالية جداً، وهو ما يتطلب استمرار إجراء الفحوصات القياسية.
نقاط القوة والمخاطر السريرية
يحدد الدكتور كارتيك جيريضار، طبيب الأورام في مايو كلينك، ثلاثة جوانب إيجابية تدعم الاختبار وتشمل انخفاض معدل الإنذارات الكاذبة (بحسب نسبة خصوصية بلغت 99.6%)، وارتفاع دقة توقع مكان السرطان بأكثر من 90% مما قلص الفحوصات التداخلية اللاحقة إلى 0.6% فقط. ويبلي الاختبار بلاءً حسناً في رصد الأورام العدوانية التي تطلق كميات كبيرة من الحمض النووي في الدم مثل سرطانات الكبد والبنكرياس والقولون والمستقيم، بينما تظل كفاءته منخفضة في السرطانات بطيئة النمو.
وفي المقابل، يحذر الدكتور آرثر برانيت، أكتور المسالك البولية والأورام في جامعة جونز هوبکینز، من مخاطر التشخيص المفرط والتداعيات المالية والنفسية المحتملة المرتبطة بالنتائج الإيجابية الخاطئة، فضلاً عن التحديات المتعلقة بإدراج نتائج الفحوصات في السجلات الصحية وتأثيرها المحتمل على التغطية التأمينية للأفراد.
كيف أعددنا هذا الخبر؟
اعتمد الخبر على المصدر الأصلي الموضح أعلاه. قد نستخدم أدوات آلية للمساعدة في الاستخراج والتصنيف والصياغة،
لكن النشر يخضع لقواعد تمنع المحتوى المكرر والقصير أو الروتيني منخفض القيمة.
اقرأ سياستنا التحريرية.