Das Frauengesundheitsunternehmen Evvy hat in einer von Catalio Capital Management angeführten Series-B-Runde 40 Millionen Dollar eingesammelt. Damit will das Unternehmen seine Aktivitäten von der Analyse des vaginalen Mikrobioms auf die Fruchtbarkeitsforschung und weitere Bereiche der Frauengesundheit ausweiten.
Das Unternehmen wurde 2021 von Priyanka Jain, Laine Bruzek und Pita Navarro gegründet und wurde durch das nach eigenen Angaben einzige Heimtestverfahren seiner Art zur Analyse vaginaler Mikroben mithilfe der metagenomischen Next-Generation-Sequenzierung (mNGS) bekannt. Nach Angaben des Unternehmens verfügt der Test über die Zertifizierungen CLIA und CLEP.
Wie funktioniert die Plattform?
Evvy erhält die vom Nutzer zu Hause entnommene und an das Labor des Unternehmens gesendete Abstrichprobe. Nach der Analyse mit der eigenen mNGS-Technologie werden die Ergebnisse registrierten Ärzten auf der Plattform zur Überprüfung vorgelegt und anschließend im Gesundheitsportal des Patienten veröffentlicht.
Das Ergebnis beschränkt sich dabei nicht auf die Darstellung von Labordaten. Das Unternehmen zufolge erhält der Nutzer eine Diagnose, eine klinische Interpretation und nächste Schritte, einschließlich der Verschreibung einer personalisierten Behandlung, wenn dies angemessen ist. Nach Angaben von Evvy versorgt die Plattform derzeit mehr als 100.000 Patienten in den Vereinigten Staaten und arbeitet mit 3.000 medizinischen Fachkräften zusammen.
Das Unternehmen erklärt, 15 in begutachteten Fachzeitschriften veröffentlichte Studien oder Abstracts erstellt zu haben. Außerdem habe es neue Subtypen der bakteriellen Vaginose identifiziert und Hunderte zuvor nicht katalogisierte Genome vaginaler Mikroben entdeckt.
Vom Test zur Forschungsdatenbank
Evvy ist der Ansicht, dass der Wert der Plattform nicht nur in der Behandlung bestehender Erkrankungen liegt, sondern auch im Aufbau einer Datenbank, die die Biologie des Mikrobioms mit Symptomen, Interventionen und Gesundheitsergebnissen verknüpft. Laut Priyanka Jain können diese Daten Ärzten helfen, stärker personalisierte Behandlungen anzubieten, und durch einen kontinuierlichen Zyklus aus Datenerhebung und Verbesserungen der Versorgung die Entdeckung neuer Biomarker ermöglichen.
Im Mai brachte das Unternehmen einen KI-Assistenten namens EvvyAI auf den Markt. Nach Angaben des Unternehmens wandelt dieser die von Evvy erhobenen Daten in sofortige Empfehlungen für Nutzer um und leitet Fragen, die eine fachkundige Einschätzung erfordern, an Ärzte weiter.
Ausweitung auf den Bereich Fruchtbarkeit
Evvy steigt nun in den Bereich Fruchtbarkeit ein, seine erste größere Expansion außerhalb der Vaginalgesundheit. Das Unternehmen sammelt Daten, um mögliche Zusammenhänge zwischen dem vaginalen Mikrobiom und Unfruchtbarkeit, Krebs des Fortpflanzungssystems, Frühgeburten, Erfolgsraten der In-vitro-Fertilisation und wiederholten Fehlgeburten zu untersuchen. Im vergangenen Jahr startete das Unternehmen außerdem eine prospektive Studie, bei der Mikrobiomtests in Kliniken für In-vitro-Fertilisation eingesetzt werden.
Warum ist diese Nachricht wichtig?
Die tatsächliche Entwicklung liegt im Übergang von Evvy von einem Heimtest und einer klinischen Analyse zum Versuch, eine umfassende Datengrundlage zur Frauengesundheit aufzubauen, die in der Forschung und zur Personalisierung von Behandlungen eingesetzt werden kann. Dies ist für den Medizintechniksektor relevant, weil das Unternehmen molekulare Daten mit klinischen Daten und Behandlungsergebnissen verknüpft – Zusammenhänge, die die traditionelle Medizin nach eigener Aussage bislang nicht ausreichend untersucht hat.
Die Quelle belegt jedoch noch nicht, dass diese Daten die Fruchtbarkeitsergebnisse verbessern oder Krebs beziehungsweise Frühgeburten vorhersagen. Diese Anwendungen befinden sich weiterhin in der Datenerhebung und Forschungsphase. Auch besteht die erklärte Rolle von EvvyAI darin, Empfehlungen zu geben und Nutzer bei Bedarf an Ärzte weiterzuleiten, nicht darin, die medizinische Beurteilung zu ersetzen. Daher bleiben die Übertragbarkeit der Ergebnisse, die Datenqualität und der Nachweis eines tatsächlichen klinischen Nutzens zentrale offene Fragen.