女性の健康分野の企業Evvyは、Catalio Capital Managementが主導するSeries Bラウンドで4,000万ドルの資金を調達した。これは、膣内マイクロバイオーム分析から生殖能力研究や女性の健康に関連するその他の分野へ事業を拡大する動きを支えるものだ。
同社は2021年にPriyanka Jain、Laine Bruzek、Pita Navarroによって設立された。Evvyは、同社の説明によれば、多重次世代シーケンシング（mNGS）を用いて膣内微生物を分析する、この種では唯一の在宅検査を提供していることで知られており、同社によれば、この検査はCLIAおよびCLEPの認証を取得している。
プラットフォームの仕組み
Evvyは、利用者が自宅で採取して同社の検査施設に送付した綿棒サンプルを受け取る。独自のmNGS技術で分析した後、結果はプラットフォームに登録された医師に回されて確認され、その後、患者の健康ポータルに掲載される。
結果は検査データを表示するだけにとどまらない。同社によれば、利用者は診断、臨床的な解釈、次のステップを受け取り、適切な場合には個別化された治療の処方も受けられる。Evvyによると、現在このプラットフォームは米国で10万人を超える患者に利用され、3,000人の医療従事者と協力している。
同社によれば、査読付き学術誌で15本の研究または抄録を発表し、細菌性膣症の新たなサブタイプを特定したほか、これまでデータベースに登録されていなかった膣内微生物のゲノムを数百件発見した。
検査から研究データベースへ
Evvyは、プラットフォームの価値は現在の症状を治療することだけでなく、マイクロバイオームの生物学、症状、介入、健康アウトカムを結び付けるデータベースを構築することにあると考えている。Priyanka Jainによれば、こうしたデータは医師がより個別化された治療を提供するのに役立つ可能性があり、データ収集とケア改善の継続的な循環を通じて、新たなバイオマーカーの発見を可能にするという。
5月には、同社はEvvyAIという人工知能アシスタントを開始した。同社によれば、これは同社が収集したデータを利用者への即時のガイダンスに変換し、専門的な意見を必要とする質問は医師に振り分ける。
生殖能力分野への拡大
Evvyは現在、膣の健康分野以外では初となる主要な拡大として、生殖能力分野に参入している。同社は、膣内マイクロバイオームと不妊、婦人科がん、早産、体外受精の成功率、反復流産との潜在的な関連を研究するためのデータを収集している。また昨年、体外受精クリニック内でマイクロバイオーム検査を使用する前向き研究を開始した。
なぜこのニュースが重要なのか
実際の進展は、Evvyが在宅検査と臨床分析から、研究や治療の個別化に利用できる女性の健康に関する広範なデータ基盤の構築を試みる段階へ移行したことにある。これは、分子データ、臨床データ、治療アウトカムを結び付けている点で、医療技術分野にとって重要だ。同社は、従来の医療ではこうした関連性が十分に研究されてこなかったと述べている。
ただし、このデータが生殖能力のアウトカムを改善したり、がんや早産を予測したりすることは、現時点で情報源によって証明されていない。これらの用途は依然としてデータ収集と研究の段階にあり、EvvyAIの公表された役割も、必要に応じて利用者を医師に紹介しながらガイダンスを提供することであって、医学的評価に取って代わることではない。そのため、結果の一般化可能性、データの質、実際の臨床的有用性の証明は、今後も主要な未解決の課題となる。