Real-World Data

US-amerikanische Food and Drug Administration wählt drei Teilnehmer an einem Pilotprogramm für digitale Gesundheitsgeräte aus

Die FDA hat drei Hersteller für die Teilnahme am TEMPO-Pilotprogramm ausgewählt, das im Rahmen des ACCESS-Modells den Zugang zu digitalen Gesundheitsgeräten erweitern soll, die zur Verbesserung der Ergebnisse von Patienten mit chronischen Erkrankungen bestimmt sind. Die Unternehmen werden Daten aus der realen Anwendung sammeln, während die FDA die Wirksamkeit der Geräte für die im Programm vorgesehenen spezifischen Verwendungszwecke noch nicht bewertet hat.