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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos está elaborando directrices para el uso de la inteligencia artificial generativa en dispositivos médicos, con énfasis en la evaluación basada en competencias, los modelos fundacionales y la vigilancia posterior a la comercialización. Siguen abiertas preguntas fundamentales sobre los límites de la supervisión y la responsabilidad de las empresas por el deterioro del rendimiento de los modelos con el tiempo.