雅培公司（Abbott）宣布启动一项关键性临床试验，以评估其用于二尖瓣置换的新型 Cephea 系统。该设备代表了微创心脏外科领域的一个重要技术步骤，旨在通过替换受损的二尖瓣来恢复心脏内的正常血流。
工作原理与技术创新
Cephea 系统具有提供类似于雅培现有的 Tendyne 系统功能的特点，但在输送方式上有本质的不同；该设备是通过腿部的静脉输送，而不需要在胸部做小切口，从而减少了直接的手术干预。
该临床试验的目标是美国、加拿大和欧洲的最多 585 名患者，他们患有中度至重度二尖瓣反流或由钙质积聚引起的功能障碍。该试验的第一位患者已在堪萨斯州威奇托市的一家医院入组。
为什么这条新闻很重要？
雅培押注 Cephea 系统将增强其在心血管疾病领域的技术产品组合，公司首席执行官罗伯特·福特（Robert Ford）认为，该设备有潜力使经导管二尖瓣置换市场成为一个规模足以媲美经导管主动脉瓣置换（TAVR）市场的巨大板块。
在实际应用中，该设备作为雅培现有产品组合的补充组件，其中包括：
- MitraClip：通过夹合瓣叶来修复二尖瓣的设备。
- Tendyne：需要胸部切口的心脏瓣膜置换系统。
这一举措是在与爱德华生命科学（Edwards Lifesciences）等公司的激烈竞争背景下展开的，该公司也提供诸如 Sapien M3 系统等技术解决方案。这项关键性临床试验对于确定该设备在获得商业扩展所需的监管批准之前的有效性和安全性至关重要。