أعلنت شركة أبوت (Abbott) عن انطلاق تجربة سريرية محورية لتقييم نظامها الجديد Cephea المخصص لاستبدال الصمام الميترالي. يمثل هذا الجهاز خطوة تقنية هامة في مجال جراحات القلب التداخلية، حيث صُمم لاستعادة تدفق الدم الطبيعي عبر القلب من خلال استبدال الصمام الميترالي التالف.
آلية العمل والابتكار التقني
يتميز نظام Cephea بقدرته على تقديم وظيفة مشابهة لنظام Tendyne الحالي من أبوت، ولكن مع اختلاف جوهري في طريقة التوصيل؛ حيث يتم إيصال الجهاز عبر وريد في الساق بدلاً من الحاجة إلى شق جراحي صغير في الصدر، مما يقلل من التدخل الجراحي المباشر.
تستهدف التجربة السريرية ما يصل إلى 585 مريضاً في الولايات المتحدة وكندا وأوروبا، ممن يعانون من ارتجاع متوسط إلى شديد في الصمام الميترالي أو خلل وظيفي ناتج عن تراكم الكالسيوم. وقد تم تسجيل أول مريض في التجربة في مستشفى بمدينة ويتشيتا بولاية كانساس.
لماذا يهم هذا الخبر؟
تراهن أبوت على أن نظام Cephea سيعزز من محفظتها التقنية في مجال أمراض القلب، حيث يرى الرئيس التنفيذي للشركة، روبرت فورد، أن هذا الجهاز يمتلك القدرة على جعل سوق استبدال الصمام الميترالي عبر القسطرة قطاعاً ضخماً يضاهي سوق استبدال الصمام الأبهري (TAVR).
من الناحية العملية، يعمل هذا الجهاز كعنصر مكمل لمحفظة أبوت الحالية التي تشمل:
- MitraClip: جهاز لإصلاح الصمام الميترالي عبر تثبيت شرفات الصمام معاً.
- Tendyne: نظام استبدال الصمام الذي يتطلب شقاً جراحياً في الصدر.
تأتي هذه الخطوة في إطار منافسة محتدمة مع شركات مثل إدواردز لايف ساينسز (Edwards Lifesciences)، التي تقدم بدورها حلولاً تقنية مثل نظام Sapien M3. وتعد هذه التجربة المحورية حاسمة لتحديد مدى فعالية وسلامة الجهاز قبل الحصول على الاعتمادات التنظيمية اللازمة للتوسع التجاري.
كيف أعددنا هذا الخبر؟
اعتمد الخبر على المصدر الأصلي الموضح أعلاه. قد نستخدم أدوات آلية للمساعدة في الاستخراج والتصنيف والصياغة،
لكن النشر يخضع لقواعد تمنع المحتوى المكرر والقصير أو الروتيني منخفض القيمة.
اقرأ سياستنا التحريرية.