美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，将强制热门减肥药及糖尿病治疗药物的制造商，包括欧赞比（Ozempic）、韦戈维（Wegovy）、泽邦（Zepbound）和蒙加罗（Mounjaro），在其药品标签上添加一项新警告，内容关于可能增加患上一种罕见眼部疾病的风险，该疾病可能导致永久性视力丧失。
疾病性质与关联挑战
被发出警告的疾病是非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION），这种情况是由于流向视神经的血流受限引起的，会导致视神经肿胀、细胞死亡和永久性损伤，进而引发通常为永久性的突发性视力丧失。根据美国眼科学会的数据，这种病症在普通人群中极为罕见，每10万人中约有2至10人发病。
评估这种关联的复杂性在于，引发上述视神经病变的危险因素与服用GLP-1药物的患者中常见的基础疾病完全相同，例如糖尿病、心血管疾病、高血压、高胆固醇、代谢综合征和睡眠呼吸暂停。
数据冲突与以往研究
关于这种关联的最初迹象出现在2024年，由哈佛大学的研究人员开展并在《美国医学会杂志·眼科学分册》（JAMA Ophthalmology）上发表的一项研究发现，与其他人相比，司美格鲁肽使用者的视神经病变发病率更高。尽管如此，该研究仍存在局限性，例如依赖于单一转诊中心且其中的基础发病率较高。
随后出现的研究和进一步分析结果不尽相同；虽然一些研究未观察到总体关联，但另一些研究则指出，与特定糖尿病药物相比，某些情况下的发病率有小幅增加。另一方面，美国食品药品监督管理局进行了一项包含126项试验和超过13万名患者的荟萃分析，确定了少数潜在病例，促使其做出实施新警告的决定，这在部分上与欧洲药品管理局（EMA）先前的审查结果相一致。
实际发生了哪些变化？
与欧洲药品管理局建议在确诊该病症时完全停止使用药物不同，美国食品药品监督管理局和美国眼科学会采取了更为灵活的立场；他们建议医疗保健提供者仅在治疗益处明显无法超过风险的情况下，考虑为出现该病症症状的患者暂停使用GLP-1药物，同时强调患者与治疗团队共同做出决定的重要性。