إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تتلقى مئات المقترحات لتنظيم الذكاء الاصطناعي التوليدي في الأجهزة الطبية

تتجه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) نحو وضع إطار تنظيمي جديد للذكاء الاصطناعي التوليدي المستخدم في الأجهزة الطبية، وذلك بعد تلقيها أكثر من 500 تعليق من جهات فاعلة في القطاع الصحي، بما في ذلك شركات الأجهزة الطبية، ومجموعات الأطباء، ومنظمات المرضى. تأتي هذه الخطوة استجابةً لورقة نقاشية أصدرتها الإدارة في أغسطس الماضي، اقترحت فيها تقييم الأجهزة المعتمدة على الذكاء الاصطناعي التوليدي عبر إطار عمل مستوحى من اعتماد الأطباء، مع التركيز على المراقبة المستمرة بعد طرح المنتج في السوق.

تباين الآراء حول التنظيم

كشفت التعليقات عن انقسام واضح في الرؤى حول كيفية التعامل مع هذه التقنية:

• قطاع الصناعة: طالبت مجموعات ضغط مثل AdvaMed الإدارة بالبناء على الأطر التنظيمية الحالية بدلاً من ابتكار إطار جديد خاص بالذكاء الاصطناعي التوليدي، مؤكدة أن إدراج هذه التقنية لا ينبغي أن يفرض تلقائياً تقييمات كفاءة إضافية.
• المجتمع الطبي: شدد أطباء القلب في جمعية (SCAI) على ضرورة التمييز الدقيق بين أدوات دعم القرار وأدوات اتخاذ القرار الفعلي، محذرين من الخط الفاصل الضبابي الذي يخلقه الذكاء الاصطناعي التوليدي.
• المرضى والمستهلكون: طالبت منظمة Generation Patient بتعزيز المراقبة بعد طرح المنتج في السوق، محذرة من أن الاعتماد المفرط على المراقبة اللاحقة بدلاً من الاختبارات الصارمة قبل الطرح قد ينقل عبء المخاطر إلى المرضى.

تحديات تقنية وأمنية

أثارت مختبرات بحثية، مثل مختبر (Brainstorm) في جامعة ستانفورد، مخاوف تقنية جوهرية، حيث أشارت الدكتورة نينا فاسان إلى أن نماذج الذكاء الاصطناعي التوليدي قد تظهر سلوكاً آمناً في البداية، لكنها تتدهور مع طول المحادثة. كما اقترحت ضرورة وجود نظام تقييم منفصل للإخفاقات ذات العواقب الوخيمة، مثل تفويت مخاطر الانتحار أو التشخيص الخاطئ للحالات الحرجة، مشيرة إلى أن خطأ النموذج يتكرر عبر جميع المرضى والمواقع، بخلاف خطأ الطبيب البشري الذي يظل محلياً.

ما الذي يعنيه ذلك للمستخدمين؟

تكمن أهمية هذه النقاشات في تحديد المسؤولية القانونية والتقنية عن سلامة الأجهزة. فبينما تسعى شركات مثل Oura للحصول على استثناءات للأجهزة التي تقدم معلومات عامة (Wellness)، يطالب المدافعون عن المرضى بعدم إعفاء أدوات الدردشة التي تحاكي العلاقات العاطفية من الرقابة الصارمة، نظراً لاستخدامها المتزايد في تقديم نصائح تتعلق بالصحة النفسية. تظل المسألة مفتوحة حول كيفية موازنة الإدارة بين تشجيع الابتكار الطبي وضمان سلامة المرضى في ظل تقنية تتغير مخرجاتها باستمرار.