A Virtuoso Surgical recebeu a aprovação da FDA (Food and Drug Administration) através do caminho de novo para o seu sistema robótico destinado a cirurgias endoscópicas para ressecção de tumores da bexiga. Este sistema representa uma nova categoria de sistemas cirúrgicos eletromecânicos projetados para procedimentos intracavitários, onde as ferramentas são inseridas através de um endoscópio.
Mecanismo de funcionamento e inovação técnica
O sistema baseia-se em dois braços robóticos miniaturizados montados na extremidade de um endoscópio padrão, permitindo que os cirurgiões operem através da uretra sem a necessidade de qualquer incisão cirúrgica. O valor técnico do sistema reside na sua capacidade de executar a técnica de ressecção em bloco (En bloc resection), que é o processo de remover o tumor como uma única peça ou em grandes partes, em vez do método tradicional que depende da fragmentação do tumor em partes pequenas.
Por que esta notícia é importante?
A precisão do diagnóstico e a determinação do estágio do câncer são vitais no tratamento de tumores da bexiga. A fragmentação do tumor por métodos tradicionais leva a danos nos tecidos, o que dificulta a avaliação precisa do estado pelos patologistas. Ao preservar a integridade do tumor, o sistema Virtuoso fornece amostras de tecido de maior qualidade, o que apoia planos de tratamento mais precisos.
Os resultados do estudo VIABLE, realizado na Universidade Chinesa de Hong Kong, demonstraram a alta eficácia do sistema; o músculo detrusor (Detrusor muscle) — essencial para determinar o estágio do câncer — foi encontrado em 94% das amostras ressecadas, superando a taxa tradicional de cerca de 70%, sem o registro de quaisquer eventos adversos durante a cirurgia.
Disponibilidade e planos futuros
A empresa planeja iniciar um lançamento centralizado do sistema nos Estados Unidos durante o ano de 2027, com foco em centros urológicos líderes. A empresa planeja explorar a possibilidade de expandir o uso da plataforma para outras especialidades cirúrgicas que utilizam endoscópios rígidos, tendo já concluído testes preliminares em áreas de ginecologia, procedimentos pulmonares e neurocirurgia.