تصنيف تنظيمي للأجهزة الطبية ترى FDA أن الضوابط العامة قد تكفي عادةً لضمان سلامتها وفعاليتها.
طرح مركز الأجهزة والصحة الإشعاعية في FDA قائمة مقترحة لملحقات أجهزة طبية قد تكون مؤهلة لتصنيف مستقل ضمن الفئة الأولى، وفتح باب التعليقات حتى 16 أكتوبر 2026. ولا يعني الإجراء اعتماد هذا التصنيف بعد، بل يهدف إلى تحديد الملحقات التي تكفي الضوابط العامة لضمان سلامتها وفعاليتها.