الشركات

Center for Devices and Radiological Health

مركز تابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية أطلق بوابة الاعتماد التنظيمي للأجهزة الطبية.

أحدث التغطيات

CN
FDA تشرح كيفية اعتماد الجهات التنظيمية على قراراتها في مجال الأجهزة الطبية

FDA تشرح كيفية اعتماد الجهات التنظيمية على قراراتها في مجال الأجهزة الطبية

أطلقت CDRH بوابة مرجعية تشرح برامج الاعتماد التنظيمي على تقييمات وقرارات الجهات الرقابية الأخرى، مع التركيز على الاستفادة من بيانات FDA من دون نقل مسؤولية القرار أو تقليص متطلبات السلامة. وتقدم البوابة إرشادات للتحقق من تطابق الأجهزة ومواقع تصنيعها ومتابعة السلامة بعد التسويق.