Термины

Class I Medical Device

Следите за последними материалами, объяснениями и связанными технологическими историями.

Последние материалы

CN
FDA запрашивает общественные комментарии по классификации некоторых аксессуаров медицинских изделий как изделий класса I

FDA запрашивает общественные комментарии по классификации некоторых аксессуаров медицинских изделий как изделий класса I

Центр устройств и радиологического здоровья FDA опубликовал предложенный перечень аксессуаров медицинских изделий, которые могут иметь право на отдельную классификацию в классе I, и открыл прием комментариев до 16 октября 2026 года. Эта процедура еще не означает утверждения такой классификации, а направлена на определение аксессуаров, для обеспечения безопасности и эффективности которых достаточно общих мер контроля.