Aktuelle Berichte, Erklärungen und verbundene Technologiethemen.
Das britische Unternehmen Sava Technologies hat in einer von Ascensia Diabetes Care angeführten Series-B-Runde 36 Millionen US-Dollar eingesammelt. Ascensia erhielt außerdem die exklusiven Rechte zur Vermarktung und zum Vertrieb des Sensors in Europa. Das Unternehmen plant, nach einer pivotalen Studie einen tragbaren Sensor auf den Markt zu bringen und innerhalb der nächsten zwei Jahre die CE-Kennzeichnung zu beantragen.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat Abbott eine De-novo-Zulassung für den 10 Tage tragbaren Sensor Libre Duo 10 Day erteilt, der bei Menschen mit Diabetes eine kontinuierliche Überwachung von Glukose und Ketonen ermöglicht. Das Unternehmen plant, ihn 2026 in den USA auf den Markt zu bringen; Preis und Versicherungsschutz sind weiterhin nicht bekannt gegeben.
Abbott bereitet die Einführung von Libre Duo vor, einem Sensor, der Glukose- und Ketonmessung kombiniert, nachdem er die CE-Kennzeichnung erhalten hat und ein Antrag bei der FDA eingereicht wurde. Das Gerät wirft praktische Fragen zu den infrage kommenden Personengruppen, zur Interpretation der Messwerte, zur Schulung der Nutzer, zu den Kosten und zu den Grenzen einer alleinigen Orientierung an Ketonen auf.
Senseonics hat die Übertragung der Vermarktungs- und Vertriebsaktivitäten für das kontinuierliche Glucose-Messgerät Eversense 365 von Ascensia Diabetes Care auf die eigenen Teams in den USA und Europa abgeschlossen. Gleichzeitig verzeichnete das Unternehmen im zweiten Quartal mit 14,5 Millionen US-Dollar einen Rekordumsatz. Das Unternehmen entwickelt eine vollständig implantierbare Version des Sensors, die ein Jahr lang direkt mit dem Smartphone kommunizieren kann.