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La valve Autus d’Edwards Lifesciences a reçu l’approbation de la FDA. Elle peut ensuite être élargie à l’aide d’un cathéter à ballonnet à mesure que l’enfant grandit, ce qui pourrait réduire le besoin d’interventions répétées à cœur ouvert. La décision s’est fondée sur une étude portant sur 62 enfants, avec un suivi prévu pendant 10 ans.
Les Centers for Medicare & Medicaid Services ont approuvé la couverture du remplacement valvulaire aortique par cathéter pour les patients atteints de sténose valvulaire sévère, même en l’absence de symptômes. Les analystes s’attendent à ce qu’Edwards Lifesciences en bénéficie particulièrement, tandis que les données continuent d’être recueillies sur cette catégorie de patients.