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La válvula Autus de Edwards Lifesciences recibió la aprobación de la FDA y puede expandirse posteriormente mediante un catéter con balón a medida que el niño crece, lo que podría reducir la necesidad de repetidas cirugías a corazón abierto. La decisión se basó en un estudio que incluyó a 62 niños, con un seguimiento previsto de 10 años.
Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid aprobaron la cobertura del procedimiento de reemplazo de la válvula aórtica mediante catéter para pacientes con estenosis grave de la válvula, incluso sin síntomas. Los analistas esperan que Edwards Lifesciences se beneficie especialmente, mientras continúa la recopilación de evidencia sobre este grupo de pacientes.