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A válvula Autus da Edwards Lifesciences recebeu aprovação da FDA e pode ser expandida posteriormente por meio de um cateter com balão à medida que a criança cresce, o que pode reduzir a necessidade de repetidas cirurgias cardíacas abertas. A decisão baseou-se em um estudo que incluiu 62 crianças, com acompanhamento planejado por 10 anos.
Os Centros de Serviços Medicare e Medicaid aprovaram a cobertura do procedimento de substituição da válvula aórtica por cateter para pacientes com estenose grave da válvula, mesmo sem sintomas. Analistas esperam que a Edwards Lifesciences se beneficie especialmente, enquanto continuam sendo reunidas evidências sobre esse grupo de pacientes.