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Le Center for Devices and Radiological Health de la FDA a publié une liste proposée d’accessoires de dispositifs médicaux susceptibles d’être admissibles à une classification indépendante en classe I, et a ouvert une période de commentaires jusqu’au 16 octobre 2026. Cette démarche ne signifie pas que cette classification a déjà été approuvée, mais vise à déterminer quels accessoires peuvent être suffisamment encadrés par les contrôles généraux pour garantir leur sécurité et leur efficacité.