Dispositifs finaux destinés à soutenir un autre dispositif médical, à le compléter, à améliorer ses performances ou à constituer une partie d’un système de dispositifs.
Le Center for Devices and Radiological Health de la FDA a publié une liste proposée d’accessoires de dispositifs médicaux susceptibles d’être admissibles à une classification indépendante en classe I, et a ouvert une période de commentaires jusqu’au 16 octobre 2026. Cette démarche ne signifie pas que cette classification a déjà été approuvée, mais vise à déterminer quels accessoires peuvent être suffisamment encadrés par les contrôles généraux pour garantir leur sécurité et leur efficacité.