モデルナ（Moderna）とメルク（Merck）は、メラノーマ（最も致死性の高い皮膚がん）を対象とした個別化mRNAワクチンに関する第3相臨床試験の有望な結果を発表した。この結果、ワクチンと標準的な免疫療法を併用することで、標準治療単独と比較して、死亡または疾患再発のリスクが42%低減したことが示された。
作用機序と使用技術
intismeran（またはmRNA-4157）と呼ばれるこのワクチンは、各患者の癌細胞に固有の最大34個の変異の遺伝コードを運ぶ合成mRNA技術に基づいている。この個別化ワクチンを製造するため、研究者は患者の癌細胞と健康な細胞の遺伝子配列を比較し、免疫系が悪性細胞を正確に標的とするために役立つ癌特有の変異を特定する。
臨床試験の結果
本研究には、外科的切除を受けた進行期メラノーマ（ステージIIBからIV）の患者1,137名が参加した。参加者は、ワクチンとKeytruda（メルクのモノクローナル抗体治療薬）の併用群、またはKeytrudaとプラセボの投与群に無作為に割り当てられた。
- 無再発生存期間（RFS）：2年後、癌の再発なく生存した患者の割合は、ワクチン群で82%であったのに対し、標準治療群では70%であった。
- 遠隔転移フリー生存期間（DMFS）：ワクチン療法は、癌の遠隔転移または死亡のリスクを38%低減した。遠隔転移なく生存した割合は、ワクチン群で88.5%であったのに対し、対照群では80%であった。
このニュースが重要な理由
これらの結果は医療技術分野における画期的な出来事であり、各患者の遺伝子プロファイルに基づいて個別に設計された癌治療を開発できる可能性を裏付けている。治療効果は以前の第2相試験で観察されたものよりわずかに低かったものの、研究者らは本研究を、メラノーマ治療の現行基準を上回る具体的な臨床的改善を証明した初の第3相試験とみなしており、規制当局への承認申請に向けた道を開くものとなる。