A Johnson & Johnson, por meio de seu braço de venture capital (Johnson & Johnson Innovation), liderou uma rodada de financiamento para a Francis Medical, especializada no desenvolvimento de tratamentos minimamente invasivos para tumores urológicos. Esses investimentos visam apoiar a empresa no processo de submissão do pedido de aprovação pré-comercialização (PMA) para o seu dispositivo inovador, com o objetivo de utilizá-lo no manejo de casos de câncer de próstata localizado.
Mecanismo de ação da tecnologia Vanquish
O sistema Vanquish baseia-se na tecnologia de utilização de vapor d'água para fornecer energia térmica aos tecidos da próstata com o objetivo de realizar a ablação. Essa tecnologia destaca-se pela sua capacidade de reduzir o impacto nas estruturas ao redor, minimizando os riscos associados às funções urinária e sexual dos pacientes, que estão entre os principais desafios nos tratamentos tradicionais.
Embora a Boston Scientific utilize a tecnologia de vapor d'água através do sistema "Rezūm" para o tratamento da hiperplasia prostática benigna, a Francis Medical busca expandir o escopo dessa abordagem para incluir o tratamento do câncer. Esse esforço de expansão é apoiado pelo desenvolvimento de uma agulha de espaçamento variável e de um sistema avançado de monitoramento por ultrassom em tempo real para garantir a precisão do direcionamento.
Situação regulatória e resultados clínicos
O sistema obteve anteriormente a liberação 510(k) da Administração Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para a ablação de tecido prostático, mas ainda precisa da aprovação (PMA) para ser oficialmente aprovado no tratamento do câncer. Atualmente, a empresa conduz um ensaio clínico envolvendo 235 pacientes nos Estados Unidos com câncer de próstata localizado de risco intermediário.
Os dados preliminares extraídos dos primeiros 110 pacientes mostraram resultados promissores; as biópsias realizadas 6 meses após o tratamento revelaram a presença de tecido benigno em 75% dos pacientes, enquanto os resultados em 91% dos pacientes mostraram tecido benigno ou câncer de próstata de baixo risco. Observou-se também que as funções urinária e sexual dos pacientes, que podem ser afetadas temporariamente após o tratamento, tendem a melhorar e retornar aos seus níveis normais após 12 meses.
O que muda na prática?
Este desenvolvimento representa um passo em direção ao fornecimento de alternativas menos invasivas às cirurgias tradicionais para o tratamento do câncer de próstata. O valor agregado reside na tentativa de equilibrar a eficácia da ablação do tumor com a preservação da qualidade de vida do paciente, minimizando os efeitos colaterais nas funções vitais, o que constitui um grande desafio técnico e médico neste tipo de tratamento avançado.