Компания Johnson & Johnson через свое венчурное подразделение (Johnson & Johnson Innovation) возглавила раунд финансирования компании Francis Medical, специализирующейся на разработке малоинвазивных методов лечения урологических опухолей. Эти инвестиции направлены на поддержку компании в процессе подачи заявки на одобрение до выхода на рынок (PMA) ее инновационного устройства для использования при лечении локализованного рака предстательной железы.
Принцип работы технологии Vanquish
Система Vanquish основана на технологии использования водяного пара для доставки тепловой энергии к ткани простаты с целью ее абляции. Эта технология отличается способностью снижать воздействие на окружающие структуры, тем самым уменьшая риски, связанные с мочеиспускательной и половой функциями пациентов, что является одной из главных проблем при традиционных методах лечения.
Хотя компания Boston Scientific использует технологию водяного пара посредством системы Rezūm для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы, Francis Medical стремится распространить этот подход на лечение рака. Данное расширение поддерживается разработкой иглы с изменяемым расстоянием и современной системы ультразвукового мониторинга в реальном времени для обеспечения точности воздействия.
Регуляторный статус и клинические результаты
Ранее система получила разрешение 510(k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на абляцию тканей простаты, однако она все еще нуждается в одобрении PMA для официального утверждения в качестве средства лечения рака. В настоящее время компания проводит клиническое исследование с участием 235 пациентов в США, страдающих локализованным раком предстательной железы среднего риска.
Предварительные данные, полученные по первым 110 пациентам, показали многообещающие результаты: биопсия через 6 месяцев после лечения выявила наличие только доброкачественной ткани у 75% пациентов, в то время как у 91% пациентов результаты показали либо доброкачественную ткань, либо рак простаты низкого риска. Было также отмечено, что мочеиспускательная и половая функции пациентов, которые могут быть временно нарушены после лечения, имеют тенденцию к улучшению и возвращению к нормальному уровню через 12 месяцев.
N
Что меняется на практике?
Это развитие событий представляет собой шаг к предоставлению менее инвазивных альтернатив традиционным хирургическим методам лечения рака простаты. Добавленная стоимость заключается в попытке сбалансировать эффективность удаления опухоли и сохранение качества жизни пациента за счет минимизации побочных эффектов на жизненно важные функции, что является серьезной технической и медицинской задачей в данном типе передового лечения.