Johnson & Johnson, risk sermayesi kolu (Johnson & Johnson Innovation) aracılığıyla, ürolojik tümörler için minimal invasif tedaviler geliştirmede uzmanlaşmış olan Francis Medical şirketine yönelik bir finansman turuna liderlik etti. Bu yatırımlar, şirketin mahalli prostat kanseri vakalarının yönetilmesinde kullanılmak üzere yenilikçi cihazı için Pazarlama Öncesi Onay (PMA) başvuru sürecini desteklemeyi amaçlıyor.
Vanquish Teknolojisinin Çalışma Mekanizması
Vanquish sistemi, prostat dokusunu abseleşme (ablasyon) amacıyla termal enerji iletmek için su buharı kullanma teknolojisine dayanmaktadır. Bu teknoloji, çevreleyen yapılar üzerindeki etkiyi azaltma yeteneği ile öne çıkmakta, böylece geleneksel tedavilerde en belirgin zorluklardan biri olan hastaların idrar ve cinsel fonksiyonlarıyla ilişkili riskleri en aza indirmektedir.
Her ne kadar Boston Scientific, iyi huylu prostat büyümesini (BPH) tedavi etmek için "Rezūm" sistemi aracılığıyla su buharı teknolojisini kullansaM da, Francis Medical bu yaklaşımın kapsamını kanser tedavisini de içerecek şekilde genişletmeye çalışmaktadır. Bu genişleme, hedeflenen alanın tam olmasını sağlamak için değişken mesafeli bir iğne ve gelişmiş bir gerçek zamanlı ultrason izleme sisteminin geliştirilmesiyle desteklenmektedir.
Düzenleyici Durum ve Klinik Sonuçlar
Sistem daha önce ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) prostat dokusunun ablasyonu için 510(k) izni almıştı, ancak kanser tedavisi için resmi olarak onaylanabilmesi için hala bir PMA onayına ihtiyaç duymaktadır. Şirket şu anda ABD'de orta riskli mahalli prostat kanseri olan 235 hastayı içeren bir klinik çalışma yürütmektedir.
İlk 110 hastadan elde edilen ön veriler umut verici sonuçlar ortaya koydu; tedaviden 6 ay sonra yapılan biyopsiler, hastaların %75'inde yalnızca iyi huylu dokular bulunduğunu ortaya koyarken, hastaların %91'inde sonuçlar iyi huylu dokular veya düşük riskli prostat kanseri gösterdi. Ayrıca, tedaviden sonra geçici olarak etkilenebilen hastaların idrar ve cinsel fonksiyonlarının 12 ay sonra iyileşme eğiliminde olduğu ve normal seviyelerine geri döndüğü gözlemlendi.
Pratikte Ne Değişiyor?
Bu gelişme, prostat kanserini tedavi etmek için geleneksel ameliyatlara daha az invasif alternatifler sunma yönünde bir adım teşkil etmektedir. Katma değer, tümör ablasyonunun etkinliği ile hayati fonksiyonlar üzerindeki yan etkileri azaltarak hastanın yaşam kalitesini korumak arasında bir denge kurma girişiminde yatmaktadır; bu da bu tür gelişmiş tedavilerde büyük bir teknik ve tıbbi zorluktur.